UMIN試験ID | UMIN000006185 |
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受付番号 | R000007149 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/17 |
最終更新日 | 2013/02/18 10:14:15 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する観察研究
英語
Observation study to assess the effect of Alogliptin on bone metabolism in type 2 diabetic patient
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する観察研究
英語
Observation study to assess the effect of Alogliptin on bone metabolism in type 2 diabetic patient
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する観察研究
英語
Observation study to assess the effect of Alogliptin on bone metabolism in type 2 diabetic patient
日本語
2型糖尿病患者におけるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する観察研究
英語
Observation study to assess the effect of Alogliptin on bone metabolism in type 2 diabetic patient
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者においてDPP-4阻害薬であるアログリプチンの骨代謝への影響を検討する 。
英語
To study the effect of Alogliptin, Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor, on bone metabolism in type 2 diabetic patient
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アログリプチン投与4ヶ月後の骨密度と骨代謝マーカーの変化
英語
Change of bone mineral density and biochemical marker of bone metabolic turnover 4 months after administration of Alogliptin
日本語
アログリプチン投与4ヶ月後の身体所見、血糖コントロール、脂質、肝機能と骨代謝関連因子の変化
英語
Change of physical findings, glucose metabolism, lipid metabolism, liver function and bone metabolism-related factors 4 months after administration of Alogliptin.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c(JDS) 5.8%以上で、かつ登録時のHbA1c値が前回採血時の値との差がHbA1c値で2%以内の患者
アログリプチンの投与が必要と判断された患者
本試験の内容を理解し参加について同意能力を有し、また同意が得られた患者
英語
Type 2 diabetic patient whose HbA1c(JDS) is more than or equal to 5.8 %.
(HbA1c value at a registration differs from preceding test is less than 2.0%.)
Patient indicated necessity of Alogliptin administration.
Patient who is competent to understand the aim of this study and agree on it.
日本語
・骨粗鬆症の薬物治療を受けている患者
・骨代謝に影響を及ぼす可能性の高い薬を使用中の患者
・二次性骨粗鬆症の患者
・他DPP-4阻害薬による治療を受けている患者
・インスリン治療を受けている患者
・心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者
・重篤な肝機能障害のある患者
・重篤な腎機能障害のある患者
・骨折の急性期患者
・悪性腫瘍治療中の患者
・内分泌疾患を有する患者
・胃全摘後、胃腸バイパス術後、炎症性腸疾患患者
・アルコール多飲者、薬物乱用者
英語
Patient taking medication of bone-building drug or medication that may highly likely influence bone turnover.
Secondary osteoporosis.
Patient taking another kind of DPP-4 inhibitor.
Insulin-treated diabetic patient.
Patient with a history of heart failure, liver dysfunction, severe liver disorder, severe kidney disorder.
Patient during acute stage of bone fracture or therapy of malignancy.
Patient with endocrine disorder, gastrointestinal disease or malignancy that may highly influence bone turnover.
Drug abuser.
Heavy user of alcohol.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 恒川 新 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Tsunekawa |
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病•内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan
+81-52-744-2142
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 恒川 新 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Tsunekawa |
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病•内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan
+81-52-744-2142
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
糖尿病内分泌内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学研究科
糖尿病内分泌内科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋大学病院(Nagoya University Hospital)
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
糖尿病患者においてDPP-4阻害薬であるアログリプチンの骨代謝への影響を検討すため、アログリプチン投与前、投与4ヶ月後の骨密度と骨代謝マーカーの変化を検討する。また骨代謝関連因子の変化に関しても検討する。
英語
To study the effect of Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor, Alogliptin, on bone metabolism in type 2 diabetic patients, we will examine change of bone mineral density , biochemical marker of bone metabolic turnover and bone metabolism-related factors 4 months after administration of Alogliptin
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007149
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007149
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |