UMIN試験ID | UMIN000006088 |
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受付番号 | R000007175 |
科学的試験名 | GLP-1受容体作動薬(リラグルチド)を用いた1型糖尿病の膵β細胞再生促進療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2014/02/03 09:10:12 |
日本語
GLP-1受容体作動薬(リラグルチド)を用いた1型糖尿病の膵β細胞再生促進療法
英語
Beta cell regeneration therapy for type 1 diabetes by GLP-1 receptor agonist and insulin
日本語
GLP-1受容体作動薬(リラグルチド)を用いた1型糖尿病の膵β細胞再生促進療法
英語
Beta cell regeneration therapy for type 1 diabetes by GLP-1 receptor agonist and insulin
日本語
GLP-1受容体作動薬(リラグルチド)を用いた1型糖尿病の膵β細胞再生促進療法
英語
Beta cell regeneration therapy for type 1 diabetes by GLP-1 receptor agonist and insulin
日本語
GLP-1受容体作動薬(リラグルチド)を用いた1型糖尿病の膵β細胞再生促進療法
英語
Beta cell regeneration therapy for type 1 diabetes by GLP-1 receptor agonist and insulin
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1型糖尿病患者に対するGLP-1受容体作動薬リラグルチドの膵β細胞再生における有効性と安全性を評価する。主要な評価項目は、治療前と治療後のグルカゴン負荷試験、食事負荷試験による内因性インスリン分泌能の評価である。またインスリン必要量の変化を検討する。
英語
To assess the efficacy of human GLP-1 receptor agonist liraglutide to the pancreatic beta cell regeneration in Type 1 diabetes based on post-meal c-peptide AUC, c-peptide concentration after glucagon stimulation, glycemic control, and total daily insulin dosage as well as safety of liraglutide on this population.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
・食事負荷試験における血中Cペプチド濃度2時間AUC(Area under the curve)
・グルカゴン負荷試験における血中Cペプチド濃度
英語
Area under the curve of 2-hour serum C-peptide in mixed-meal test
Serum C-peptide levels by glucagon stimulation test
日本語
・HbA1c、グリコアルブミン
・1日インスリン使用量
英語
Glycated hemoglobin and glycated albumin
Total daily insulin dosage
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1型糖尿病でリラグルチドを投与する群。
1日1回0.3mgから開始し、1週間以上の間隔で0.3mgずつ増量し、維持量として0.9mgを投与する。
介入は24ヶ月間行う。
期間中はインスリン治療を継続する。
英語
Type 1 diabetes.
Liraglutide 0.9 mg/day (0.3 mg/day at the beginning and increased by 0.3 mg/day with one week interval up to 0.9 mg/day) .
The trial period is 24 months.
Throughout the trial period, insulin therapy to subjects will be continued.
日本語
1型糖尿病の対照群。
介入は24ヶ月間行う。
期間中はインスリン治療を継続する。
英語
Type 1 diabetes.(control)
The trial period is 24 months.
Throughout the trial period, insulin therapy to subjects will be continued.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1型糖尿病患者で以下の基準を満たしたもの。
-1型糖尿病の診断は日本糖尿病学会の基準に準じる
-年齢20歳以上、59歳以下
-糖尿病発症後2年未満
英語
Patients with Type 1 diabetes.
-Diagnosis of Type 1 diabetes is made by the criteria of the Japan Diabetes Society
-20-59 years of age
-Less than 2 years with type 1 diabetes
日本語
-心不全を有する者(既往を含む)
-重篤な肝腎機能障害を有する者
-アルコール多飲者、重篤な感染症を有する者
-妊婦
-その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
-History or presence of heart failure
-Presence of severe hepatic or/and renal dysfunction
-History or presence of alcoholic or severe infectious disease
-Pregnancy
-Other inappropriate patients judged by doctor
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今川 彰久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa Imagawa |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita Osaka JAPAN
06-6879-3732
aimagawa@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今川 彰久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa Imagawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita Osaka JAPAN
06-6879-3732
aimagawa@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Metabolic Medicine, Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
大阪大学医学系研究科内分泌・代謝内科
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英語
日本語
その他
英語
Osaka University
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大阪大学
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自己調達/Self funding
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JAPAN
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いいえ/NO
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大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007175
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007175
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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