UMIN試験ID | UMIN000006067 |
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受付番号 | R000007180 |
科学的試験名 | カテキン高含有緑茶とミダゾラムの薬物動態学的相互作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2012/01/30 12:39:32 |
日本語
カテキン高含有緑茶とミダゾラムの薬物動態学的相互作用
英語
Pharmacokinetic interaction between high dose catechin-contained green tea and midazolam
日本語
緑茶-ミダゾラム相互作用試験
英語
Green tea-midazolam interaction study
日本語
カテキン高含有緑茶とミダゾラムの薬物動態学的相互作用
英語
Pharmacokinetic interaction between high dose catechin-contained green tea and midazolam
日本語
緑茶-ミダゾラム相互作用試験
英語
Green tea-midazolam interaction study
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテキン類を高濃度含んだ緑茶の飲用がベンゾジアゼピン系鎮静薬ミダゾラムの体内動態に及ぼす影響を検討
英語
To clarify the effect of high catechin-contained green tea on the pharmacokinetics of midazolam
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ミダゾラムおよび 1'-水酸化ミダゾラムの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of midazolam and 1'-hydroxy midazolam
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
カテキン高含有緑茶を 1 日 700 mL,13 日間飲用し、14 日目はカテキン高含有緑茶の摂取直後にミダゾラムを 5 μg/kg 静脈内投与する。15 日目はカテキン高含有緑茶と同時にミダゾラムを 15 μg/kg 経口投与する。14 日間の休薬期間の後、ミネラルウォーターを 1 日 700 mL,13 日間飲用し、14 日目はミネラルウォーターの摂取直後にミダゾラムを 5 μg/kg 静脈内投与する。15 日目はミネラルウォーターと同時にミダゾラムを 15 μg/kg 経口投与する。
英語
Subjects consume 700 mL of high catechin-contained green tea every day for 13 days. On day 14, subjects are administered midazolam (5 microg/kg) intravenously just after green tea intake. On day 15, subjects take midazolam (15 microg/kg) orally with green tea. After 14 days wash-out periods,
the subjects consume 700 mL of water every day for 13 days. On day 14, subjects are administered midazolam (5 microg/kg) intravenously just after water intake. On day 15, subjects take midazolam (15 microg/kg) orally with water.
日本語
ミネラルウォーターを 1 日 700 mL,13 日間飲用し、14 日目はミネラルウォーターの摂取直後にミダゾラムを 5 μg/kg 静脈内投与する。15 日目はミネラルウォーターと同時にミダゾラムを 15 μg/kg 経口投与する。14 日間の休薬期間の後、カテキン高含有緑茶を 1 日 700 mL,13 日間飲用し、14 日目はカテキン高含有緑茶の摂取直後にミダゾラムを 5 μg/kg 静脈内投与する。15 日目はカテキン高含有緑茶と同時にミダゾラムを 15 μg/kg 経口投与する。
英語
Subjects consume 700 mL of water every day for 13 days. On day 14, subjects are administered midazolam (5 microg/kg) intravenously just after water intake. On day 15, subjects take midazolam (15 microg/kg) orally with water. After 14 days wash-out periods, the subjects consume 700 mL of high catechin-contained green tea every day for 13 days. On day 14, subjects are administered midazolam (5 microg/kg) intravenously just after green tea intake. On day 15, subjects take midazolam (15 microg/kg) orally with green tea.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
日本語
喫煙者
英語
Smoker
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
053-435-2385
takeutik@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学探索的臨床研究施設
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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