UMIN試験ID | UMIN000006699 |
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受付番号 | R000007198 |
科学的試験名 | 導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の前向きクロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/14 |
最終更新日 | 2011/11/10 21:11:20 |
日本語
導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の前向きクロスオーバー比較試験
英語
Prospective,cross-over,comparison between spiral enteroscopy and double-balloon enteroscopy for inexperienced endoscopists.
日本語
導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の前向きクロスオーバー比較試験
英語
Prospective,cross-over,comparison between spiral enteroscopy and double-balloon enteroscopy for inexperienced endoscopists.
日本語
導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の前向きクロスオーバー比較試験
英語
Prospective,cross-over,comparison between spiral enteroscopy and double-balloon enteroscopy for inexperienced endoscopists.
日本語
導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の前向きクロスオーバー比較試験
英語
Prospective,cross-over,comparison between spiral enteroscopy and double-balloon enteroscopy for inexperienced endoscopists.
日本/Japan |
日本語
小腸疾患
英語
small intestine
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
導入初期におけるスパイラル内視鏡検査とダブルバルーン内視鏡検査の有用性、安全性の比較
英語
Clinical usefulness and complication between spiral enteroscopy and double-balloon enteroscopy for inexperienced endoscopists
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
1)検査所要時間
英語
1) duration of the examination
日本語
1) 病変発見率、内視鏡治療成功率、深部小腸挿入長、X線透視時間、検査時間
2) 偶発症発生率、鎮痛鎮静薬投与量、VAS (Visual analogue scale)
英語
1) detection rate of lesions, success rate of endoscopic treatment, measurement of insertion depth, duration of X ray, procedure time
2) Rate of complication, amount of sedoanalgesia, VAS (Visual analogue scale)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
スパイラル内視鏡を受けてダブルバルーン内視鏡を受ける5例
英語
5 cases of double-balloon enteroscopy after spiral enteroscopy
日本語
ダブルバルーン内視鏡を受けてスパイラル内視鏡を受ける5例
英語
5 cases of spiral enteroscopy after double-balloon enteroscopy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 小腸疾患確診あるいは疑い例であり、小腸内視鏡検査を予定している者
2) 同意取得時において年齢が20歳以上80歳以下の患者
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients who will be performed small-bowel enteroscopy with suspected or known small bowel diseases
2) Over 20 years old, under 80 years old, at the point of agreement
3) Agreement of informed consent
日本語
1) 消化管穿孔を有する患者
2) 出血傾向を有する患者
3) 抗凝固薬内服中の患者
4) 重大な肝疾患を有する患者
5) 重大な腎疾患を有する患者
6) 重大な呼吸器疾患を有する患者
7) 重大な循環器疾患を有する患者
8) 妊娠中あるいは授乳中の患者
9) 消化管穿孔を含む合併症が発生した場合に、その治療としての腹部手術を受けることが不可能な全身状態である者、あるいは手術療法について事前に承諾を得られない者
10) BillrothⅡ法による消化管再建術を施行されている者
11) 処置に使用する薬剤の禁忌に該当する患者
12) その他、分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with perforation
2) Patients with blood coagulation abnormalities
3) Patients with anti-coagulant agents
4) Patients with severe hepatic disease
5) Patients with severe renal disease
6) Patients with severe pulmonary disease
7) Patients with severe circulatory disease
8) Pregnant and nursing women
9) Patients under poor condition or reject surgical operation for complication
10) Patients after operation of Billroth2
11) Patients with anaphylaxis against agents during examination
12) Inadequate patients for examination because of other reasons
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中信治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Tanaka |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima
日本語
その他
英語
Department of Endoscopy, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 内視鏡診療科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
広島大学病院 Hiroshima University Hospital
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007198
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007198
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |