UMIN試験ID | UMIN000006118 |
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受付番号 | R000007235 |
科学的試験名 | 肺悪性腫瘍に対するCTガイド下cryoablation(凍結融解壊死療法)における凍結融解壊死装置ICS4の安全性検討のための第Ⅰ相自主臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/05 |
最終更新日 | 2011/08/04 19:16:47 |
日本語
肺悪性腫瘍に対するCTガイド下cryoablation(凍結融解壊死療法)における凍結融解壊死装置ICS4の安全性検討のための第Ⅰ相自主臨床試験
英語
Safety evaluation of cryoablation device ICS4 in cryoablation of lung tumors
日本語
凍結融解壊死装置ICS4の安全性検討のための第Ⅰ相自主臨床試験
英語
Safety evaluation of cryoablation device ICS4
日本語
肺悪性腫瘍に対するCTガイド下cryoablation(凍結融解壊死療法)における凍結融解壊死装置ICS4の安全性検討のための第Ⅰ相自主臨床試験
英語
Safety evaluation of cryoablation device ICS4 in cryoablation of lung tumors
日本語
凍結融解壊死装置ICS4の安全性検討のための第Ⅰ相自主臨床試験
英語
Safety evaluation of cryoablation device ICS4
日本/Japan |
日本語
肺腫瘍
英語
lung tumors
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺腫瘍に対するcryoablationにおける凍結融解装置ICS4の安全性評価
英語
Safety evaluation of cryoablation device ICS4
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
safety
日本語
有効性
英語
efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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肺腫瘍に対するcryoablation
英語
Cryoablation for lung tumors
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
5.1.1. 原発性肺癌および転移性肺悪性腫瘍(必ずしも組織診断がついていなくても、臨床的に判断できるものを含む)。
5.1.2. 科学的に証明された従来の治療法(外科的切除、化学療法、放射線療法など)による腫瘍の局所制御が期待できないと判断された患者。
5.1.3. Performance status 0-2。
5.1.4. 年齢は20歳以上。
5.1.5. 3ケ月以上の生命予後が見込めること。
5.1.6. 治療内容を理解し、本人の同意を文書で得られること。
英語
5.1.1. Clinical diagnosis of lung tumor.
5.1.2. Standard treatments such as resection, chemotherapy, or radiation are not indicated.
5.1.3. Performance status 0 to 2.
5.1.4. 20 years old or older.
5.1.5. Life expectancy more than 3 months.
5.1.6. Informed consent can be obtained.
日本語
5.1.7. 重篤な出血傾向を持つもの(PT-INR>2、APTT>60sec、FNG<100mg/dL)。
5.1.8. 活動性の出血および造血異常を持つもの。
5.1.9. 制御困難な活動性感染症を持つもの。
5.1.10. 制御困難な脳内転移あるいは髄腔内転移を持つもの。
5.1.11. 全身麻酔が不可能と判断されるもの。
5.1.12. 治療中の姿勢の維持や意志疎通などが不可能と判断されるもの。
5.1.13. 医師、責任医師が不適と認めたもの。
英語
5.1.7. Coagulopathies.
5.1.8. Bleeding tendencies.
5.1.9. Uncontrolled infection.
5.1.10. Uncontrolled brain or medullary metastasis.
5.1.11. Unable to tolerate general anesthesia.
5.1.12. Difficulties in communication.
5.1.13. Excluded by the attending physician.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 陽太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yotaro Izumi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
呼吸器外科
英語
Division of General Thoracic Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
呼吸器外科
英語
Division of General Thoracic Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
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その他
英語
School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部
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英語
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その他
英語
School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |