UMIN試験ID | UMIN000006128 |
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受付番号 | R000007250 |
科学的試験名 | 標準治療抵抗性の非小細胞肺がんに対するゾレドロン酸誘導γδT細胞を用いた免疫細胞治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/08 |
最終更新日 | 2019/08/14 13:00:50 |
日本語
標準治療抵抗性の非小細胞肺がんに対するゾレドロン酸誘導γδT細胞を用いた免疫細胞治療
英語
Adoptive immunotherapy using zoledronate-expanded autologous gamma/delta T cells for patients with non-small cell lung cancer refractory to standard treatment.
日本語
標準治療抵抗性の非小細胞肺がんに対するゾレドロン酸誘導γδT細胞を用いた免疫細胞治療
英語
Zoledronate-expanded autologous gamma/delta T cell therapy for NSCLC
日本語
標準治療抵抗性の非小細胞肺がんに対するゾレドロン酸誘導γδT細胞を用いた免疫細胞治療
英語
Adoptive immunotherapy using zoledronate-expanded autologous gamma/delta T cells for patients with non-small cell lung cancer refractory to standard treatment.
日本語
標準治療抵抗性の非小細胞肺がんに対するゾレドロン酸誘導γδT細胞を用いた免疫細胞治療
英語
Zoledronate-expanded autologous gamma/delta T cell therapy for NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌に対するγδT細胞治療の有効性、安全性を評価・検討する。
英語
To investigate efficacy and safety of autologous gamma/delta T cell transfer therapy for patients with non-small cell lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
安全性
有効性
(抗腫瘍効果、全生存期間、腫瘍マーカー、QOLなど)
英語
Safety
Efficacy:
- Antitumor effect;
- Overall survival;
- Improvement of tumor-related markers;
- QOL score.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
γδT細胞を2週間隔で6回投与する。
英語
Autologous gamma/delta T cells are injected on day0, day14, day28, day42, day56, day70.
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非小細胞肺癌患者
-標準治療に対し抵抗性を示した患者
-半年以上の生存が見込まれる患者
-20歳以上
-PS 0~1
-重篤な骨髄及び肝、腎機能障害を有しない
英語
Non-small cell lung cancer patients who meet the following criteria:
- Refractory to standard treatment;
- Life-expectancy more than 6 months;
- 20 years or more;
- Performance status 0-1;
- No serious abnormality in bone marrow, liver and/or renal functions.
日本語
-コントロール困難な感染症を有する患者
-活動性の自己免疫疾患を有する患者
-重篤な心疾患を有する患者
-重複癌を有する患者
-ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている患者
-妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
-試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have:
- Uncontrolled infections;
- Active autoimmune diseases;
- Serious cardiac disease;
- Other cancers;
- Received continuous systemic steroids;
- Pregnant, to be pregnant, or nursing mothers;
- Principle investigator or co-investigator judged to be inappropriate to participate in this study.
85
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Nakajima |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Cardiothoracic surgery
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-3815-5411
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3163
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京大学医学部附属病院(東京都)、慶應義塾大学病院(東京都)
2011 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |