UMIN試験ID | UMIN000006132 |
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受付番号 | R000007253 |
科学的試験名 | 高齢者におけるPCV7とPPV23の血清型特異IgG抗体濃度及びオプソニン活性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/12 |
最終更新日 | 2011/08/09 00:28:02 |
日本語
高齢者におけるPCV7とPPV23の血清型特異IgG抗体濃度及びオプソニン活性の比較
英語
The Comparison of serotype-specific IgG and OPK activity between PCV7 and PPV23 among elderly patients
日本語
高齢者におけるPCV7とPPV23の免疫原性の比較
英語
The Comparison of immunogenecity between PCV7 and PPV23 among elderly patients
日本語
高齢者におけるPCV7とPPV23の血清型特異IgG抗体濃度及びオプソニン活性の比較
英語
The Comparison of serotype-specific IgG and OPK activity between PCV7 and PPV23 among elderly patients
日本語
高齢者におけるPCV7とPPV23の免疫原性の比較
英語
The Comparison of immunogenecity between PCV7 and PPV23 among elderly patients
日本/Japan |
日本語
なし
英語
non
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCV7とPPV23の免疫原性を比較する
英語
to cmpare the immunogenicity of PCV7 and PPV 23
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1か月後の血清型特異IgG抗体濃度及びOPK活性
英語
serotype-specific IgG and OPK activity after 1 month
日本語
接種1年後から5年後までの毎年の血清型特異IgG抗体濃度及びOPK活性、
接種5年後までの肺炎発症率・肺炎による死亡率・総死亡率
英語
serotype-specific IgG and OPK activity from 1 year to 5 years
incident ratio of pneumoniae, moribidity due to pneumonaie, total morbidity up to 5 years
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
PCV7(プレベナー®)
英語
PCV7(Prevenar®)
日本語
PPV23(ニューモバックス®)
英語
PPV23(Pneumovax®)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験への参加について文書による同意が得られたもの
2)ワクチン接種時に65歳以上の健康成人
英語
1)written informed consent obtained from the subject.
2)healthy adults aged 65 years or older at time of the first vaccination.
日本語
(1)以前にPPV23もしくはPCV7の摂種歴のある者
(2)ジフテリアトキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
(3)意思疎通が不可能な認知症を有する者
(4)1か月以上、観察できないことが明らかな者
(5)明らかな発熱・感冒症状を有する体調不良の者
(6)その他、担当医師が不適当と判断した者
英語
1)history of previous administration of PCV7 or PPV23.
2)history of anaphlractic reaction to diphtheria toxin.
3)dementia patinets.
4)patients who we are not able to follow up more than 1 month.
5)patients with fever or flu-like syndrome.
6)patients who we consider inappropriate.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hasegawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
感染制御センター
英語
Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjyuku-ku Tokyo
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南宮 湖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ho Namkoong |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Medicine Division of Pulmonary Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjyuku-ku Tokyo
03-3353-1211
hounamugun@gmail.com
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
慶應義塾大学医学部感染制御センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Pfizer Corporation
日本語
ファイザー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
北里大学研究所病院
英語
Kitasato Institute Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
慶應義塾大学医学部(東京都)
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |