UMIN試験ID | UMIN000006133 |
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受付番号 | R000007254 |
科学的試験名 | 個別化HAART療法の確立とその新たな評価法に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/10 |
最終更新日 | 2021/09/01 14:39:52 |
日本語
個別化HAART療法の確立とその新たな評価法に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the establishment and evaluation of individualized HAART
日本語
慶應-HAART 研究
英語
Keio-HAART study
日本語
個別化HAART療法の確立とその新たな評価法に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the establishment and evaluation of individualized HAART
日本語
慶應-HAART 研究
英語
Keio-HAART study
日本/Japan |
日本語
HIV
英語
HIV
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
個別化HAARTの評価
英語
To evaluate individualized HAART
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 各ウイルス指向性(CCR5、CXCR4、二重/混合指向性)の割合
2. ウイルス指向性と患者背景との関連性
A. 患者背景(年齢、性別、診断年月日、診断時HIV-RNA量、診断時CD4陽性細胞数、最低 CD4陽性細胞数、治療歴、治療薬剤の種類・投与量・投与期間、併用薬、AIDS発症歴の有無など)
B. 薬物血中濃度
C. 毛髪、唾液中の治療薬剤濃度
D. 唾液中のHIV-RNA量
E. 治療開始時の薬剤耐性、感受性
F. 指向性検査時のHIV-RNA量及びCD4陽性細胞数
G. 指向性検査時の骨密度など代謝指標
英語
1. HIV tropism
2. relationship between HIV tropism and patient backgrounds
A Patient backgrounds(age,sex,date of diagnosis, HIV-RNA, CD4 counts at diagnosis, lowest CD4 counts, treatment history, regimen/dose/treatment term, drugs, AIDS history)
B drug concentrations in blood
C drug concentrations in hair and saliva
D HIV-RNA in saliva
E drug susceptibility
F HIV-RNA and CD4 counts at the time of HIV tropism testing
G metabolic marker such as bone density at the time of HIV tropism testing
日本語
上記の経時的変化
英語
Time course of above factors
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HIV感染者
年齢20歳以上
本試験参加への事前同意が文書で得られている患者
英語
HIV-positive patients
20 years or older
Written informed consent obtained from the subject.
日本語
妊婦および授乳中の患者
その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients during pregnancy or lactation
Patients who we consider inappropriate
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hasegawa |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
感染制御センター
英語
Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjyuku-ku Tokyo
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hasegawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
感染制御センター
英語
Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjyuku-ku Tokyo
03-3353-1211
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
慶應義塾大学医学部感染制御センター
日本語
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英語
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その他
英語
Keio University School of Medicine Centor for Infectious Disease and Infection Control
日本語
慶應義塾大学医学部感染制御センター
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自己調達/Self funding
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ねぎし内科診療所
英語
Negishi Clinic
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いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
前向き試験。
ケースコントロールサンプリング。
臨床データとバイオマーカー(HIV tropism、CD4 counts、HIV-RNA、drug concentrations、drug susceptibility)との関連を解析。
英語
Prospective case-control sampling
Analyze the association between phenotypes and biomarkers (HIV tropism,CD4 counts,HIV-RNA,drug concentrations,drug susceptibility)
2011 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |