UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症の解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析

英語
Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症の解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析

英語
Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症の解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析

英語
Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症の解明と治療のためのゲノムおよび血液成分の解析

英語
Analysis of genome and blood components for elucidation and treatment on dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症における神経伝達物質と神経栄養因子やこれらに関与する遺伝子を測定し、認知症の解明と治療法を明らかにする。

英語
For dementia, we investigate that determine neurotransmitter, neurotrophin and their genome. Thereby, we clarify its mechanism and treatment protocol.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Neuropsychiatric Inventory (NPI)

英語
Neuropsychiatric Inventory (NPI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Mini Mental State Examination (MMSE)

英語
Mini Mental State Examination (MMSE)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
抗精神病薬

英語
Antipsychotic agents

介入2/Interventions/Control_2

日本語
抗うつ薬

英語
Antidepressants

介入3/Interventions/Control_3

日本語
漢方薬

英語
Chinese herb

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症

英語
dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な身体疾患

英語
severe physical illness

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	栗田 征武

英語

名
ミドルネーム
姓	Masatake Kurita

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　公徳会　佐藤病院

英語
Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital

所属部署/Division name

日本語
教育研究部

英語
Department of education and research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山形県南陽市椚塚948-1

英語
Kunugiduka 948-1, Nanyo City, Yamagata

電話/TEL

0238-40-3170

Email/Email

kurita@koutoku.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	栗田 征武

英語

名
ミドルネーム
姓	Masatake Kurita

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　公徳会　佐藤病院

英語
Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital

部署名/Division name

日本語
教育研究部

英語
Department of education and research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山形県南陽市椚塚948-1

英語
Kunugiduka 948-1, Nanyo City, Yamagata

電話/TEL

0238-40-3170

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurita@koutoku.or.jp

機関名/Institute

日本語
自己調達

英語
Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人　公徳会　佐藤病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Social medical corporation Koutokukai Sato Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人　公徳会　佐藤病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

社会医療法人　公徳会　佐藤病院（山形県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

08

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
認知症患者の中核症状、周辺症状および日常生活動作能力の関係について
寺西美佳、栗田征武、西野　敏、武吉健児、沼田由紀夫、佐藤忠宏、中畑則道、舘野　周、大久保善朗
老年精神医学雑誌．22, 185-193 (2011)

英語
J Clin Psychopharmacol. 2013 Oct;33(5):600-7. doi: 10.1097/JCP.0b013e31829798d5.
Efficacy and tolerability of risperidone, yokukansan, and fluvoxamine for the treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia: a blinded, randomized trial.
Teranishi M1, Kurita M, Nishino S, Takeyoshi K, Numata Y, Sato T, Tateno A, Okubo Y.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007269

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