UMIN試験ID | UMIN000006162 |
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受付番号 | R000007280 |
科学的試験名 | 軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/22 |
最終更新日 | 2011/08/12 18:05:40 |
日本語
軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較)
英語
Clinical effect of lafutidine (Protecadin) on the mild case of Reflux Disease
(health care economic comparison of which it contrasts Lansoprazole)
日本語
軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較)
英語
Clinical effect of lafutidine (Protecadin) on the mild case of Reflux Disease
(health care economic comparison of which it contrasts Lansoprazole)
日本語
軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較)
英語
Clinical effect of lafutidine (Protecadin) on the mild case of Reflux Disease
(health care economic comparison of which it contrasts Lansoprazole)
日本語
軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較)
英語
Clinical effect of lafutidine (Protecadin) on the mild case of Reflux Disease
(health care economic comparison of which it contrasts Lansoprazole)
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
reflux esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果(ランソプラゾールを対照とした医療経済比較を明らかとする。
英語
The purpose of the study is to clarify clinical effect of lafutidine (Protecadin) on the patients of low- grade reflux esophagitis
(health care economic comparison of which it contrasts Lansoprazole)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PPIまたはH2RA投与8週後の自覚症状の変化
英語
evaluation of the change of degree of symptoms of patients after eight weeks of PPI or H2RA administering
日本語
PPIまたはH2RA投与24週までの自覚症状の変化
英語
evaluation of the change of symptoms of patients until 24 weeks after administration PPI or H2RA
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Lafutidine 20mg 朝食後、夕食後または就寝前投与(8週間)
英語
Lafutidine 20mg after breakfast and supper(or at bedtime)(eight weeks)
日本語
Lansoprazole 30mg 朝食後投与(8週間)
英語
Lansoprazole 30mg after breakfast(eight weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験開始前7日以内の内視鏡検査でLA分類Grade Aと診断された患者
2)試験登録時にGSRS問診票の質問2または質問3のどちらかのスコアが3以
上である患者
英語
1)Patient diagnosed as LA classification Grade A by endoscopy within seven days before start of the study
2)Patient whose either score of question 2 or question 3 on GSRS interview sheet is three or more when study is registered
日本語
1) 胃,十二指腸潰瘍(瘢痕は可とする),上部消化器癌のある患者
2) 食道の遠位部分3cmを越える部分にかかるBarrett上皮を有している患者
3) 上部消化管切除術の既往がある患者
4) PPI,H2RAを内視鏡実施前2週間以内に使用した患者(防御因子増強剤を使用している患者、および制酸剤を頓用で使用している患者は直前までの使用を可とする)
5) 重篤な心疾患,肝疾患,腎疾患を合併している患者
6) ラフチジン,ランソプラゾール製剤による過敏症及びその他の薬剤による重篤な過敏症の既往歴のある患者
7) 妊娠中及び授乳中並びに妊娠している可能性のある患者,試験期間中に妊娠を希望する患者
8) その他,主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Patient with gastroduodenal ulcer (ulcer scar is assumed to be acceptable)
and cancer of upper gastroitestinal tract
2)Patient with barett's epithelium extends it to part by ..distal portion of esophagus.. exceed 3cm
3)Patient with past history of operation of upper gastrointestinal tract
4)Patient who had taken PPI and H2RA within 2weeks before endscopy
5)Severe disease in heart, liver and kidney
6)Drug allergy for laftidine, lansoprazole and other drugs
7)expectant mother, mother with breast-feeding
8)other not applicable person recognized by a doctor
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下芳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Kinoshita |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
医学部内科学講座(内科学第二)
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
88-1, Enya, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田賢司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Furuta |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
医学部内科学講座(内科学第二)
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
88-1, Enya, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
日本語
その他
英語
PROMISE study Society
日本語
PROMISE study研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
PROMISE study Society
日本語
PROMISE study研究会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
PROMISE study研究会
英語
PROMISE study Society
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |