UMIN試験ID | UMIN000006173 |
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受付番号 | R000007296 |
科学的試験名 | 自己血貯血患者に対するrHuEPO製剤投与時の疼痛に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/15 |
最終更新日 | 2011/08/15 15:10:56 |
日本語
自己血貯血患者に対するrHuEPO製剤投与時の疼痛に関する検討
英語
Assessment of pain after subcutaneous erythropoietin injection in patients
undergoing autologous blood transfusion
日本語
自己血貯血患者に対するrHuEPO製剤投与時の疼痛に関する検討
英語
Assessment of pain after subcutaneous erythropoietin injection in patients
undergoing autologous blood transfusion
日本語
自己血貯血患者に対するrHuEPO製剤投与時の疼痛に関する検討
英語
Assessment of pain after subcutaneous erythropoietin injection in patients
undergoing autologous blood transfusion
日本語
自己血貯血患者に対するrHuEPO製剤投与時の疼痛に関する検討
英語
Assessment of pain after subcutaneous erythropoietin injection in patients
undergoing autologous blood transfusion
日本/Japan |
日本語
自己血輸血を必要とする手術患者
英語
autorogous blood transfusion
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
rHuEPO製剤投与時の疼痛に関する有効性の検討
英語
Assessment of pain after subcutaneous erythropoietin injection
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
VAS
英語
VAS
Visual Analog Scale
日本語
FRS
英語
FRS
Wrong-Baker Faces Pain Rating Scale
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群;EPO α→ EPO β
英語
A group:EPO A-EPO B
日本語
B群;EPO β→ EPO α
英語
B group:EPO B-EPO A
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)院内の自己血貯血の適応を満たし800mLの貯血を予定する手術施行患者
2) rHuEPO製剤を2回以上投与する患者
3) 20歳以上85歳未満の患者
4) 本試験への参加に同意した患者
5) 当院の整形外科に通院中の患者
英語
1:patient who operation will be scheduled in the future
*saving 800mL autorogous blood transfusion
*adjustment of indication of autorogous blood transfusion in our Hospital
A;Indication of autorogous blood transfusion
1;good general condition and elective surgery
2;Operation that needs blood transfusion
3;Rare blood type and irregular antibody
4;Patient who understand autorogous blood transfusion
B;standard value
1.Age ;no restriction
2.Weight ;no restriction
3.CBC;Hb>11.0g/dl,Ht>33%
4.Vitalsign;BT>37.2,50<HR<120,90<BP<170
2:patient who was administered erythropoietin over 2times
3:20-85
4:patient who agreed as for the participation of the examination.
日本語
1) EPOα、EPOβ、ダルベポエチンαなどのESA製剤に対する過敏症の既往がある患者
2) 感覚異常・知覚障害など正常に疼痛を認識できない患者
3) その他本試験の対象として好ましくないと試験責任医師または試験分担医師が判断した患者
英語
1,Allergy for erythropoietin
2,Patient who cannot normally recognize pain
3,Patient whom doctor judged to be undesirable as object of examination
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 荘市 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SOICHI TSUJI |
日本語
聖路加国際病院
英語
St.Luke's International Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic surgery
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1.Akashi-cho,Chuo-ku,Tokyo,Japan
03-3541-5151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅絢野 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayano Miyake |
日本語
聖路加国際病院
英語
St.Luke's international Hospital
日本語
研究管理部
英語
Research cetter
日本語
英語
miaya@luke.or.jp
日本語
その他
英語
St.Luke's International Hospital
Research center
日本語
聖路加国際病院
研究管理部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007296
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007296
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |