UMIN試験ID | UMIN000006221 |
---|---|
受付番号 | R000007301 |
科学的試験名 | 中枢性炎症性疾患における血清・髄液中の神経傷害マーカーを用いた神経・グリア傷害に関する臨床病理学的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2015/02/24 10:20:09 |
日本語
中枢性炎症性疾患における血清・髄液中の神経傷害マーカーを用いた神経・グリア傷害に関する臨床病理学的研究
英語
Clinicopathological study of neuro-glial damage biomarkers in central nervous system diseases
日本語
中枢性炎症性疾患におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of the CNS diseases
日本語
中枢性炎症性疾患における血清・髄液中の神経傷害マーカーを用いた神経・グリア傷害に関する臨床病理学的研究
英語
Clinicopathological study of neuro-glial damage biomarkers in central nervous system diseases
日本語
中枢性炎症性疾患におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of the CNS diseases
日本/Japan |
日本語
多発性硬化症とその類縁疾患
英語
Multiple Sclerosis and allied disorders
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリア傷害マーカーが多発性硬化症及びその類縁疾患における臨床的診断や予後にどの程度寄与するかを前向き研究によって検討する
英語
Prospective study of glial markers in the diagnosis and the prognosis in multiple sclerosis and alliged disorders
その他/Others
日本語
近年、脱髄疾患の範疇にある多発性硬化症(MS)の一部に、髄鞘ではなくアストロサイトを標的とする疾患(視神経脊髄炎:NMO)があることが明らかになった。NMO においては、診断の重要な指標として血清AQP4抗体があるが、抗体価は患者個々で様々であり病勢を反映する指標とはなり難く、臨床的予後を判定することは難しい。
MSでは、髄液中のミエリン塩基性蛋白(MBP)濃度が古くから病勢の把握や予後推測に用いられてきたが、一方NMOにおいては、アストロサイトのマーカーである髄液中GFAP濃度が重症度と強く相関し臨床的指標となり得ることが後方視的研究によって明らかになっている。しかし、MSやNMOを含めた脱髄疾患の範疇に入る疾患は多様であり、MSの一部でもアストロサイト傷害が関連する事が病理学的に報告されるなど、その病態の理解は未だに定まっていないのが現状である。MSとNMOは病態が異なり治療方針も異なることから、アストロサイト傷害の有無を臨床的に評価することは極めて重要と考えられるが、実際に髄液中のグリア傷害マーカーが臨床的診断や予後にどの程度寄与するかは解っておらず、今後前向き研究によって検討する必要がある。
英語
Neuromyelitis optica (NMO) is thought as an autoimmune disease against aquaporin 4, predominantly localized in astrocytic foot processes. We showed that the staining of glial fibrillary acidic protein (GFAP) was lost in the NMO lesions lacking AQP4 immunoreactivity and we could see the marked damaging value in cerebrospinal fluid GFAP assay. Recently, in NMO as well as multiple sclerosis (MS), the astrocyte is considered as a key component in demyelinating processes. However, there is no adequate study to reveal the astrocyte damage in heterogeneous demyelinating diseases.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
これ等が明らかになることで、脱髄疾患における診断技術の向上と治療方針を決める際の重要な指標となりうる。
英語
This study will bring us the promising tool in making dianogosis or therapeutic strategy in demyelinating diseases including multiple sclerosis and neuromyelitis optica
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
血清・髄液を採取して検査するとともに、各患者の診断や予後に関わる観察研究を行う
英語
To test a serum and cerebrospinal fluid level of glial and other biomarkers, and to observe the diagnotic or prognostic value of the diseases
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | より上/< |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
多発性硬化症及びその類縁疾患の患者で、診断目的に行われた採血・腰椎穿刺において、同意頂いた対象者に対してサンプルの提供をお願いする。
英語
Patients with multiple sclerosis and alliged disorders, who had received lumbar puncture for the diagnosis and agreed to the informed consent.
日本語
この治験への参加のみを目的にした検査の実施は原則的に行わない。
また、本研究の規定に同意頂けない方は対象外とする。
英語
Patients who will not agree to the study design.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三須 建郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MISU Tatsuro |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
多発性硬化症治療学
英語
Multiple Scleorosis Therapeutics
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai 980-8574, Japan
81-22-717-7189
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1Seiryomachi, Aobaku, Sendai 980-8574, Japan
日本語
その他
英語
Multiple Sclerosis Therapeutics, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学多発性硬化症治療学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center Hospital
日本語
国立精神・神経医療研究センター
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007301
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007301
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |