UMIN試験ID | UMIN000006180 |
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受付番号 | R000007310 |
科学的試験名 | スギ花粉感作陽性未発症者を対象とした舌下免疫療法による発症予防についての二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/17 |
最終更新日 | 2014/11/04 21:00:45 |
日本語
スギ花粉感作陽性未発症者を対象とした舌下免疫療法による発症予防についての二重盲検比較試験
英語
A randomized controlled trial for the prevention of Japanese cedar pollinosis by sublingual immune therapy for the subjects with positive sensibilization having not symptoms
日本語
舌下免疫療法によるスギ花粉症発症予防
英語
Prevention of Japanese cedar pollinosis by sublingual immune therapy
日本語
スギ花粉感作陽性未発症者を対象とした舌下免疫療法による発症予防についての二重盲検比較試験
英語
A randomized controlled trial for the prevention of Japanese cedar pollinosis by sublingual immune therapy for the subjects with positive sensibilization having not symptoms
日本語
舌下免疫療法によるスギ花粉症発症予防
英語
Prevention of Japanese cedar pollinosis by sublingual immune therapy
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉に感作陽性ながら未発症者に対する舌下免疫療法による2次介入が、スギ花粉症の発症を抑制するか明らかにする。
英語
To clarify whether second intervention by sublingual immune therapy for the subjects with positive sensitization having not symptoms inhibits development of cedar pollinosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
スギ花粉飛散後のスギ花粉抗原誘発試験(ディスク法)による発症の有無の確認
英語
Affirmation of symotoms by cedar pollen antigen provocation test after cedar pollen scattering
日本語
1.血液中のパラメータの変動
2.安全性
英語
1.Change of parameters in blood.
2.Safty.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
2011年12月より2012年4月まで連日1回の頻度で実薬の舌下投与を続ける。ただし最初の2週間は増量期として、毎日の舌下滴下回数を増やしながら、濃度を2段階に分けて上げる。
同様の介入を2012年12月より2013年の4月まで行う。
英語
From December 2011 to Apirl 2012, patients of control 1 receive active treatment everyday. The induction/build-up phase is 2 weeks,with an increasing daliy number of the extract drops at two consentrations.
Same treatmet is conducted from December 2012 to April 2013.
日本語
2011年12月より2012年4月まで連日偽薬の舌下投与を続ける。増量期は3週間でプラセボの舌下滴下回数を介入1と同様の方法で行う。
同様の介入を2012年12月より2013年の4月まで行う
英語
From December 2011 to April 2012, patients of control 2 receive placebo everyday. The induction/build-up phase is 2 weeks,with an increasing daliy number of the placebo drops as control 1.
Same treatmet is conducted from December 2012 to April 2013.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)スギ花粉症の発症の既往がないこと(スギ花粉飛散期に花粉症の症状がない)
2)血清スギ特異的IgE抗体価が陽性(class 2以上)であること
英語
1)There is not medical history of cedar pollinosis
2)Positive specific IgE to cry j1/2 antigen(CAP-RAST>=class2)
日本語
1)妊娠しているあるいは妊娠している可能性のある者
2)授乳中の者
3)効果の判定に影響を与える他の鼻、副鼻腔疾患がある者
英語
1)Pregnant women and those at risk of pregnancy
2)lactating woman
3)Complication of the other nasal-paranasal disease
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
yoakamoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米倉修二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Yonekura |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
syonkura@faculty.hiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology in Ciba University Graduate School
日本語
千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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