UMIN試験ID | UMIN000006204 |
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受付番号 | R000007334 |
科学的試験名 | 高コレステロール血症治療薬によるIncretinに対する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/20 |
最終更新日 | 2014/08/27 14:37:25 |
日本語
高コレステロール血症治療薬によるIncretinに対する臨床研究
英語
The effect of Colestimide on Incretin in patients with Type 2 diabetes mellitus with Hypercholesterolemia
日本語
高コレステロール血症治療薬によるIncretinに対する臨床研究
英語
The effect of Colestimide on Incretin in patients with Type 2 diabetes mellitus with Hypercholesterolemia
日本語
高コレステロール血症治療薬によるIncretinに対する臨床研究
英語
The effect of Colestimide on Incretin in patients with Type 2 diabetes mellitus with Hypercholesterolemia
日本語
高コレステロール血症治療薬によるIncretinに対する臨床研究
英語
The effect of Colestimide on Incretin in patients with Type 2 diabetes mellitus with Hypercholesterolemia
日本/Japan |
日本語
高コレステロール血症
英語
hypercholesterolemia
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病を有する高コレステロール血症患者を対象とし、カロリ-メイトを用いてColestimideによる血糖値およびIncretinを経時的変化を検討する。
英語
To investigate the effect of Colestmide on the lowering activity of plasma glucose and incretin with a mixed meal (Calorie Mate) in patients with type 2 diabetes mellitus and hypercholesterolemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
コレスチミド服用前、カロリ-メイト食後0分、30分、60分、90分および120分の血糖値、IRI、およびIncretinの変化量
英語
The difference in the plasma glucose, IRI and Incretin before administration of Colestimide and 0, 30, 60, 90 and120 min after taking Calorie Mate
日本語
FFA
血清脂質
胆汁酸組成
英語
FFA
Serum Lipids
Bile acid compounds
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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プラバスタチン群:
プラバスタチン10mg
英語
Pravastatin group Pravastatin 10mg
日本語
コレスチミド群:
コレスチミド 1.5g
英語
Colestimide group Colestimide 1.5 g/day
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コントロール群:健常人
服用薬なし
英語
Healthy Control group No administration
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験開始前LDL-Cの検査値がいずれも120mg/dL以上である糖尿病患者
2) 試験開始前HbA1c(JDS)検査値がいずれも6.5%以上である糖尿病患者
英語
1) Type 2 diabetic patients whose serum LDL-C level was>=120mg/dL before entry.
2) Type 2 diabetic patients whose serum HbA1c was >=6.5% (JDS) before entry.
日本語
1)プラバスタチン以外のスタチン製剤を服薬している患者
2)インスリンの投与による治療を受けている患者
3)ステロイド服用中の患者
4)開始前3ヵ月以内に糖尿病治療薬(チアゾリジン誘導体、ビグアナイド系)、フィブラート系薬物、プロブコール、ニコチン酸誘導体等の脂質異常症治療薬による治療を開始した患者
5)胆道の完全閉塞した患者
6)コレスチミドに過敏症の既往歴のある患者
7)腸閉塞のある患者
8)甲状腺機能亢進症あるいは低下症の患者
9)妊娠中および授乳中の患者
10)その他試験責任医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who are administered statins except Pravastatin.
2) Patients who are administered insulin.
3) Patients who are administered steroid.
4) Patients who started treatment for diabetes or hyperlipidemia within 3 month before entry.
5) Patients with complete biliary obstruction.
6) Patients who have a history of hypersensitivity for Colestimide.
7) Patients with intestinal obstruction.
8) Patients with hyper- or hypothyroidism.
9) Patients who are pregnant or lactating.
10) Patients who are judged to be inadequate to participate in this study by their physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大庭建三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzo Ohba |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
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老年内科
英語
Geriatric Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
oba@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Suzuki |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
老年内科
英語
Geriatric Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
t-suzuki@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology, Hepatology,Geriatrics and Integrated Medicine
日本語
日本医科大学
循環器・肝臓・老年・総合病態部門
日本語
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英語
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その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology, Hepatology,Geriatrics and Integrated Medicine
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日本医科大学
循環器・肝臓・老年・総合病態部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |