UMIN試験ID | UMIN000006206 |
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受付番号 | R000007338 |
科学的試験名 | 早期胃癌の内視鏡治療に発生する二次癌に対するヘリコバクター・ピロリ菌除菌治療の予防効果:ランダム化比較試験による分子病理学的解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/21 |
最終更新日 | 2015/12/25 18:51:22 |
日本語
早期胃癌の内視鏡治療に発生する二次癌に対するヘリコバクター・ピロリ菌除菌治療の予防効果:ランダム化比較試験による分子病理学的解析
英語
Effects of Helicobacter pylori eradication on the development of
metachronous gastric cancer after endoscopic treatment:
Analysis of molecular alterations by a randomized controlled trial
日本語
H. pylori除菌と胃癌
英語
H. pylori eradication and gastric cancer
日本語
早期胃癌の内視鏡治療に発生する二次癌に対するヘリコバクター・ピロリ菌除菌治療の予防効果:ランダム化比較試験による分子病理学的解析
英語
Effects of Helicobacter pylori eradication on the development of
metachronous gastric cancer after endoscopic treatment:
Analysis of molecular alterations by a randomized controlled trial
日本語
H. pylori除菌と胃癌
英語
H. pylori eradication and gastric cancer
日本/Japan |
日本語
早期胃癌・腺腫
英語
Early gastric cancer or adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
H. pylori除菌治療の介入を行い、除菌治療が早期胃癌の内視鏡治療後に発生する二次癌の予防に有効であるかどうかについて腸上皮化生(IM)に発現する癌関連分子マーカーの変化から明らかにする
英語
To clarify the changes of molecular markers related to carcinogenesis in intestinal metaplasia (IM) by an open-label, randomized controlled trial (RCT) of H. pylori treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
H. pylori除菌および非除菌の介入前と介入1年後での胃粘膜での癌関連分子マーカーの変化を評価
Primary endpoint: マイクロサテライト不安定性の変化
英語
Changes of biomarkers related to carcinogenesis are evaluated at baseline and 1-yr after intervention with/without H. pylori eradication
Primary endpoint: Change of microsatellite instability
日本語
Secondary endopoint: 種々の遺伝子のプロモーター領域におけるメチル化異常の変化
英語
Secondary endpoint: Changes of promoter hypermethylation of some tumor-related genes
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
H. pylori非除菌群
英語
H. pylori un-eradicated group
日本語
H. pylori除菌群
英語
H. pylori eradicated group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)胃腺腫、早期胃癌の内視鏡治療(ESD)の適応患者:i)粘膜内癌で潰瘍のない分化型腺癌、腫瘍径に制限なし、ii) 粘膜内癌で分化型腺癌、潰瘍がある場合は腫瘍径3cm以下、iii) 500μm以下の粘膜下浸潤癌で分化型腺癌、潰瘍がなく腫瘍径3cm以下
英語
The indications for ESD for gastric neoplasms such as intramucosal gastric cancer and adenoma; (1) intramucosal papillary, well- or moderately-differentiated tubular adenocarcinoma of any size without ulceration, (2) intramucosal differentiated-type adenocarcinoma of less than 3 cm with an ulcer scar, (3) submucosal invasive cancer limited to 500 micrometer or less in invasion depth and differentiated-type adenocarcinoma of less than 3 cm without an ulcer scar and venous/lymphatic invasion
日本語
(1)他臓器に悪性腫瘍の合併のある患者。
(2)除菌治療薬にアレルギー素因がある患者。
(3)除菌治療歴のある患者。
(4)非ステロイド性消炎鎮痛薬の常用者。
(5)食道あるいは胃切除後の患者。
(6)医師が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
(1)Patients with malignancy in other organs
(2)Patients with having allergy to drugs used for H. pylori eradication
(3)Past episode of H. pylori treatment
(4)Patients with regularly taking non-steroidal anti-inflammatory drugs
(5)Patients with having a past history of esophagectomy or gastrectomy
(6)Patients who have determined by
the physicians to have any reasons of unqualified
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 洋人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Miwa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 消化管科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6665
miwahgi@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡 二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Watari |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 消化管科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6662
watarij@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 内科学消化管科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院(兵庫県)
2011 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26671747
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007338
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |