UMIN試験ID | UMIN000006210 |
---|---|
受付番号 | R000007341 |
科学的試験名 | 労働者におけるストレス対策を通じたうつ病の第一次予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/05 |
最終更新日 | 2015/02/22 12:51:15 |
日本語
労働者におけるストレス対策を通じたうつ病の第一次予防に関する研究
英語
Stress management and primary prevention of depression among workers
日本語
労働者におけるストレス対策を通じたうつ病の第一次予防に関する研究
英語
Stress management and primary prevention of depression among workers
日本語
労働者におけるストレス対策を通じたうつ病の第一次予防に関する研究
英語
Stress management and primary prevention of depression among workers
日本語
労働者におけるストレス対策を通じたうつ病の第一次予防に関する研究
英語
Stress management and primary prevention of depression among workers
日本/Japan |
日本語
閾値下うつ状態、うつ病エピソード
英語
Subthreshold depression, depressive episode
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、閾値下うつ状態にある労働者において、インターネット認知行動療法プログラムが、プライマリアウトカムとして抑うつ重症度の軽減、大うつ病/小うつ病エピソードの予防に対する効果を、標準治療(社内EAPの最低限の利用)と比べて明らかにする。またセカンダリアウトカムとして、労働パフォーマンスの増加、疾病休業日数の減少、ワークエンゲイジメントの増加に対する効果を明らかにする。
英語
The purpose of the study is to examine the effectiveness of an internet cognitive-behavioral program for reducing depression and preventing depressive episode, as primary outcomes, among workers with subthreshold depression, in comparison with treatment-as-usual (TAU) (which is minimal contact through in-house Employers Assistance Program (EAP)). The purpose of the study is to examine its effectiveness for increasing work productivity, reducing sick leave, and increasing work engagement, as secondary outcomes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)無作為割り付けから3, 6ヶ月後の抑うつ重症度(BDI2により測定)
2) 無作為割り付けから6ヶ月間の大うつ病・小うつ病エピソードを発症するまでの期間(Web自己回答式CIDIにより測定)
英語
1) Depression severity as measured by Beck Depression Inventory-II (BDI2) at 3 and 6 months post-randomization
2) Duration before the onset of major/minor depressive episode measured by the web-based self-rated CIDI after randomization until 6 month follow-up
日本語
1) 抑うつ重症度(K6により測定)
2) 過去1ヶ月の労働パフォーマンス(HPQにより測定)
3)過去3ヶ月間の疾病休業日数
4) ワークエンゲイジメント(Utrecht Work Engagement Scale, UWES-9)
5) 24項目版非機能的態度尺度日本語版(DAS-24-J)
6) ストレスマネジメントに関する知識と自己効力感
英語
1) Severity of depression measured by K6
2) Work performance measured by WHO Health and Performance Questionnaire (HPQ)
3) Sick leave days in the past 3 months
4) Work Engagement measured by Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9)
5) 24-item Dysfunctional Attitude Scale (DAS-24-J)
6) Knowledge and self-efficacy on stress management
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週1回、6回にわたるインターネット学習プログラムによる認知行動技法によるストレスマネジメント方法に関する心理教育
英語
A weekly, 6-session internet learning program which provides psychoeducation of stress management based on cognitive-behavioral technique
日本語
社内EAPによる通常治療(サービス)
月1回のメールによるCBT以外のストレスマネジメントのヒントの提供
英語
Treatment as usual through the in-house Employees Assistance Program
Monthly e-mail contact to provide non-CBT stress management tips
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) エントリー時20~60歳
2) 男性および女性
3) 現在フルタイムで雇用されている正規社員
4) ベースライン調査でK6スコアが5点以上(ただし、サブ解析としてK6スコア0-4点の者を含めた全員で解析を実施する)
5) 自宅または職場のPCからインターネットにアクセスできる
英語
1) Age 20-60 at study entry
2) Men and women
3) Currently employed full-time by the business company
4) K6 scores greater than or equal to 5 at screening (while a sub-analysis will be done for all subjects including those with K6 scores of 0-4, as well
5) Can access the Internet via a PC at home or at workplace
日本語
1) 非正規、パートタイム職員
2) 過去3ヶ月に健康上の理由による病欠が15日以上ある
3) 過去1ヶ月間にメンタルヘルスの問題について専門家からなんらかの治療を受けた人
4) 過去1ヶ月間に大うつ病エピソードが存在する(WEB CIDIにより確認)
5) 双極性障害の既往がある(WEB CIDIにより確認)
英語
1) Non-regular or part-time employees
2) Sick leave for 15 or more days for a physical or mental condition in the past 3 months
3) Current treatment for a mental health problem from a mental health professional
4) Major depressive episode in the past month, as ascertained by web-based CIDI
5) Lifetime history of bipolar disorder, as ascertained by CIDI
262
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上憲人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norito Kawakami |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
精神保健学分野
英語
Mental Health
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5841-3521
norito@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村幸太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Imamura |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
精神保健学分野
英語
Mental Health
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5841-3364
icbt@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科精神保健学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
日本語
(財)日本学術振興会科学研究費
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
iCBTプログラムはBDI-IIに対して有意な介入効果を示した (t=-1.99, p<0.05).効果量は小さかった(Cohen's d: -0.16, 95%信頼区間: -0.32 to 0.00, 6ヶ月時点).
公表論文: Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Does Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) prevent major depressive episode for workers? A 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Jan 7:1-11. [Epub ahead of print]
Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Effects of an Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) program in Manga format on improving subthreshold depressive symptoms among healthy workers: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 May 20;9(5):e97167. doi: 10.1371/journal.pone.0097167
英語
The iCBT program showed a significant intervention effect on BDI-II (t=-1.99, p<0.05) with small effect sizes (Cohen's d: -0.16, 95% Confidence Interval: -0.32 to 0.00, at six-month follow-up).
Publication: Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Effects of an Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) program in Manga format on improving subthreshold depressive symptoms among healthy workers: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 May 20;9(5):e97167. doi: 10.1371/journal.pone.0097167
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
12ヶ月追跡調査(プロトコル外)では、介入群は大うつ病エピソードの罹患率が対照群にくらべて有意に低かった(Log-rankカイ二乗=7.04, p<0.01).
公表論文: Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Does Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) prevent major depressive episode for workers? A 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Jan 7:1-11. [Epub ahead of print]
英語
At the 12-month follow-up (beyond this protocol), the intervention group had a significantly lower incidence of major depressive episode at the 12-month follow-up than the control group (Log-rank chi2=7.04, p<0.01).
Publication: Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Does Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) prevent major depressive episode for workers? A 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Jan 7:1-11. [Epub ahead of print]
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007341
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |