UMIN試験ID | UMIN000006812 |
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受付番号 | R000007354 |
科学的試験名 | 心臓血管手術関連の急性腎傷害における心房性ナトリウム利尿ペプチドの腎保護効果と医療費評価:多施設共同ランダム比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2017/03/29 12:57:29 |
日本語
心臓血管手術関連の急性腎傷害における心房性ナトリウム利尿ペプチドの腎保護効果と医療費評価:多施設共同ランダム比較試験
英語
The Japan study of treatment for acute kidney injury in post-cardiovascular surgery patients by atrial natriuretic peptide
日本語
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英語
JAPAN
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心臓血管手術関連の急性腎傷害における心房性ナトリウム利尿ペプチドの腎保護効果と医療費評価:多施設共同ランダム比較試験
英語
The Japan study of treatment for acute kidney injury in post-cardiovascular surgery patients by atrial natriuretic peptide
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日本/Japan |
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心臓血管手術関連急性腎傷害
英語
Cardiovascular surgery-associated acute kidney injury
腎臓内科学/Nephrology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓血管手術関連の急性腎傷害患者に対する心房性ナトリウム利尿ペプチドの腎保護ならびに治療効果を、多施設共同ランダム比較試験で検証する。
英語
To evaluate the renal effects of atrial natriuretic peptide for protecting and treating acute kideny injury in cardiovascular surgery patients by a multicenter, randomized controlled trial
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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心房性ナトリウム利尿ペプチド投与開始から3ヶ月後の、腎機能および血液浄化療法の実施率と期間
英語
Renal function, rate and duration of renal replacement therapy 3 months after administration of atrial natriuretic peptide
日本語
心房性ナトリウム利尿ペプチド投与開始から3ヶ月後までの、集中治療部入室日数、病院入院日数、医療費
英語
Days of ICU stay and hospital stay and medical costs 3 months after administration of atrial natriuretic peptide
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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カルペリチド(心房性ナトリウム利尿ペプチド)
英語
carperitide (atrial natriuretic peptide)
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5%ブドウ糖
英語
5% glucose
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓血管手術を施行された、20歳以上の急性腎傷害を来した患者を2群にランダマイズする。
英語
Randamization of the cardiovascular surgery patients associated with acute kidney injury
日本語
1)低血圧
2)右室梗塞
3)脱水
4)慢性腎臓病で維持透析患者
5)経皮心肺補助患者
英語
1) hypotension
2) right ventricular myocardial infarction
3) dehydration
4) patients with chronic kidney disease on hemodialysis
5) patients on percutaneous cardio-pulmonary support (PCPS)
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三高千恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chieko Mitaka |
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東京医科歯科大学大学院
英語
Tokyo Medical and Dental University
University Graduate School
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医歯学総合研究科 救命救急医学
英語
Critical Care Medicine
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5653
c.mitaka.icu@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三高千恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chieko Mitaka |
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東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine
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集中治療部
英語
Intensive Care Unit
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5653
c.mitaka.icu@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
Hospital of Medicine
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東京医科歯科大学医学部付属病院
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University Graduate School, Departmnet of Critical Care Medicine
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東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
救命救急医学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京医科歯科大学医学部付属病院、群馬大学医学部付属病院、筑波大学附属病院、信州大学医学部付属病院、慶應義塾大学病院、横浜市立みなと赤十字病院、名古屋大学医学部付属病院、大阪大学医学部付属病院、香川大学医学部付属病院、愛媛大学医学部付属病院、鹿児島大学病院、自治医科大学附属さいたま医療センター
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
77名の登録のうち、37名がANP群、40名がplacebo群であった。ANPは有意(p=0.018)に尿量を増加させたが、placeboと比較して腎機能を改善しなかった。腎代替療法率、ICU入室日数、病院入院日数、医療費は両群で有意差がなかった。心臓血管手術関連の急性腎傷害患者において、ANP持続投与は、腎保護作用あるいは医療費削減の効果はなかった。
英語
Of the 77 randomized patients, 37 were in the ANP group and 40 were in the placebo group. Although ANP significantly (p=0.018) increased urine output, it did not significantly improve renal function compared with placebo. There were no significant differences between the groups in the renal replacement therapy rate, the length of the intensive care unit and hospital stays, or medical cost. Atrial natriuretic peptide infusion did not show a renoprotective effect or cost-saving effect in the treatment of cardiac surgery-associated acute kidney injury.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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