UMIN試験ID | UMIN000006298 |
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受付番号 | R000007358 |
科学的試験名 | 神経変性疾患、筋疾患および神経免疫疾患におけるラメルテオン錠(メラトニン受容体アゴニスト)の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/09 |
最終更新日 | 2011/09/07 01:48:55 |
日本語
神経変性疾患、筋疾患および神経免疫疾患におけるラメルテオン錠(メラトニン受容体アゴニスト)の安全性の検討
英語
Ramelteon(melatonin receptor agonist)for neuromuscular degenerative disease and neuroimmunological disease;examination for safety
日本語
神経疾患におけるラメルテオン錠の安全性
英語
Ramelteon(melatonin receptor agonist)for neurological disease;examination for safety
日本語
神経変性疾患、筋疾患および神経免疫疾患におけるラメルテオン錠(メラトニン受容体アゴニスト)の安全性の検討
英語
Ramelteon(melatonin receptor agonist)for neuromuscular degenerative disease and neuroimmunological disease;examination for safety
日本語
神経疾患におけるラメルテオン錠の安全性
英語
Ramelteon(melatonin receptor agonist)for neurological disease;examination for safety
日本/Japan |
日本語
神経筋変性疾患、神経免疫疾患
英語
neuromuscular degenerative disease and neuroimmunological disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラメルテオンが安全に使用でき、有効に働くことの証明
英語
examinatio for safety and effective use of Ramelteon
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ラメルテオンの使用前後でODI3に有意差が生じないこと
英語
No significant difference on ODI3 before and after Ramelteon administration.
日本語
ラメルテオン内服により、睡眠質問表等で有効な睡眠が得られることの証明
英語
Ramelteon utility should be proven by sleep score.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン内服なしで、SPO2の終夜記録を行う
英語
SPO2 monitoring overnight without Ramelteon.
日本語
ラメルテオン内服の上で、終夜記録を行う
英語
SPO2 monitoring overnight with Ramelteon.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
神経筋、神経免疫疾患と診断された患者。
介入試験の趣旨を理解し、参加の合意が得られた患者
英語
Diagnosed as neuromuscular disease and
neuroimmunological disease.
Patients who obtained mutual agreement of
participation and agreed for outline of
intervention trial.
日本語
・原則的に、%VC50%以下の患者、呼吸器疾患を有する患者
英語
As a rule ,these patients are excluded;
patients whose %VC are 50% or less,patients who has respiratory disease.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 釘本 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | chiharu kugimoto |
日本語
横浜市大病院
英語
Yokohama city University Graduate School of Medical Science
日本語
神経内科
英語
Clinical neurology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 fukuura,kanazawa-ku,yokohama
045-787-2725
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 釘本 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | chiharu kugimoto |
日本語
横浜市大病院
英語
Yokohama city University
日本語
神経内科
英語
Department of neurology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 fukuura,kanazawa-ku,yokohama
045-78-2725
日本語
その他
英語
Yokohama city University Graduate School of Medical Science
日本語
横浜市大病院 神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市大病院
2011 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007358
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007358
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |