UMIN試験ID | UMIN000006217 |
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受付番号 | R000007360 |
科学的試験名 | DPP4阻害薬使用中の2型糖尿病患者におけるシタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンの食後の脂質、プロインスリン、GIP,GLP1への作用の違い |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2023/05/30 13:55:13 |
日本語
DPP4阻害薬使用中の2型糖尿病患者におけるシタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンの食後の脂質、プロインスリン、GIP,GLP1への作用の違い
英語
Difference in effect on post-meal lipid, proinsulin, GIP and GLP-1 between Sitagliptin, Vildagliptin and Alogliptin in T2DM using DPP-4 inhibitor
日本語
DPP-4阻害薬の食後のプロインスリン、GIP、GLP-1への作用試験
英語
Clinical study of DPP-4 inhibitor therapy on post meal lipid, proinsulin, GIP and GLP-1
日本語
DPP4阻害薬使用中の2型糖尿病患者におけるシタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンの食後の脂質、プロインスリン、GIP,GLP1への作用の違い
英語
Difference in effect on post-meal lipid, proinsulin, GIP and GLP-1 between Sitagliptin, Vildagliptin and Alogliptin in T2DM using DPP-4 inhibitor
日本語
DPP-4阻害薬の食後のプロインスリン、GIP、GLP-1への作用試験
英語
Clinical study of DPP-4 inhibitor therapy on post meal lipid, proinsulin, GIP and GLP-1
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型DMにおいてDPP4阻害薬(シタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチン)3剤の糖・脂質代謝に及ぼす影響を検討する
英語
To compare the effect of Sitagliptin,Vildagliptin and Alogliptin on metabolic control in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脂質プロファイル(食前および食(0.5,1,2,3時間)後のTG,カイロミクロン,VLDL,IDL,native LDL,small dense LDL,HDL)
英語
Lipid profile(pre-and post-meal(30min,1,2,3hours)triglyceride, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)chylomicron, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)VLDL, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)IDL, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)native LDL, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)small dense LDL, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)HDL
日本語
HbA1c,食前および食(0.5,1,2,3時間)後血糖値、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後インスリン値、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後プロインスリン値、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後Cペプチド、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後GLP1、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後GIP、食前及び食(0.5,1,2,3時間)後グルカゴン
英語
HbA1c, pre- and post-meal blood glucose(30min,1,2,3hours), pre-and post-meal(30min,1,2,3hours)insulin, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)proinsulin, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)C-peptide , pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)GLP-1, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)GIP, pre- and post-meal(30min,1,2,3hours)glucagon
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン 50mg/日(3ヶ月間の投与)
英語
Sitagliptin 50mg/day for 3 month
日本語
ビルダグリプチン 100mg/日(3ヶ月間の投与)
英語
Vildagliptin 100mg/day for 3 month
日本語
アログリプチン 25mg/日(3ヶ月間の投与)
英語
Alogliptin 25mg/day for 3 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)HbA1c 6.5% 以上、10% 未満の2型糖尿病患者
2)書面によるインフォームドコンセントに同意を得られた患者
英語
1)Type 2 Diabetes Mellitus (HbA1c level: more than 6.5%, less tess than 10.0%)
2)Patients with written IC
日本語
1)他のDPP4阻害薬を使用中の患者
2)フィブラート系薬剤を使用中の患者
3) 糖尿病性神経障害のある患者
4)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
5)血液透析又は腹膜透析を要する患者を含む重度腎機能障害のある患者
6) 重度の肝機能障害のある患者
7)試験薬の成分に対し過敏症の既往のある患者
8) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
9) 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
10) その他主治医の判断で不適当と考えられる患者
英語
1)Patients who use of other DPP4 inhibitor
2)Patients who use of fibrate
3)Diabetic neuropathy
4)Severe ketosis,deabetic coma or precoma,type1diabetes
5)Severe renal dysfunction requiring hemodialysis or peritoneal dialysis
6)Severe hepatic dysfunction
7)Patients with a history of hypersensitibity to the study drug
8)Patients before or after operation, and those with severe infections or serious injury
9)Pregnant
10)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinplogy and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinplogy and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
熊谷外科病院
英語
Kumagaya Geka Hospital
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学(埼玉県)
熊谷外科病院(埼玉県)
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |