UMIN試験ID | UMIN000006226 |
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受付番号 | R000007373 |
科学的試験名 | ソナゾイド造影超音波を用いた肝癌スクリーニングの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2016/02/25 13:04:03 |
日本語
ソナゾイド造影超音波を用いた肝癌スクリーニングの検討
英語
Usefulness of the Kupffer phase study of contrast-enhanced ultrasound using Sonazoid for detection of hepatocellular carcinoma.
日本語
Kupffer相試験
英語
Kupffer phase study
日本語
ソナゾイド造影超音波を用いた肝癌スクリーニングの検討
英語
Usefulness of the Kupffer phase study of contrast-enhanced ultrasound using Sonazoid for detection of hepatocellular carcinoma.
日本語
Kupffer相試験
英語
Kupffer phase study
日本/Japan |
日本語
血小板値15万以下のウイルス性もしくはアルコール性肝炎患者
英語
Hepatitis patients due to alcoholic or virus with the platelet count is under 150,000 /ul
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
血小板15万以下の進行肝疾患を対象として、造影超音波でのKupffer相単独での肝がん検出能について検討するため、通常Bモード超音波とその検出能を比較する。腫瘍性病変の検出能についても検討する。
英語
To prove the usefulness of Kupffer phase of contrast-enhance ultrasound for detection of hepatocellular carcinoma, it compares to conventional B-mode ultrasound for the patients with advanced hepatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝細胞癌の検出
英語
Detection of Hepatocellular carcinoma
日本語
腫瘍のサイズ
腫瘍の個数
腫瘍性病変の検出
英語
Size of tumor
Numbers of tumor
Detection of focal liver lesion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
超音波診断用造影剤ソナゾイドを静脈注射し、造影超音波検査のKupffer phaseにて肝癌スクリーニングを行う <ソナゾイド造影超音波検査群>
英語
Screening by Kupffer phase of contrast-enhanced ultrasound using Sonazoid.
日本語
Bモード超音波検査にて肝癌スクリーニングを行う。<通常のBモード超音波検査群>
英語
Screening by conventional B-mode US.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢・性別:20才以上の男女
2)血小板値15万以下の肝疾患患者
3)肝癌を現在もしくは過去に有していない患者
4)入院・外来不問
5)本試験への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Age over 20
2) Hepatitis patients with the platelet count is under 150,000 /ul
3) No history of HCC
4) Inpatient or outpatient
5) Patients who signed a written informed consent form
日本語
1) 卵黄アレルギーの患者
2) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
3) 重篤な肝障害のある患者(ASTまたはALTおよびBilが正常上限の10倍以上)
4) 肝癌を発病している患者
5) インターフェロンを投与中の患者
6) 未成年(20歳未満)の患者
7) その他研究担当医師が不適切と判断した患者
英語
1) History of hypersensitivity to egg yolk
2) Pregnant or lactating women and women who may be pregnant
3) Severe liver dysfunction(AST, ALT,or BIL level >10ULN
4) Associated with HCC
5) Paients receiving interferon
6) Age under 20
7) Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno,Osaka
06-6645-3811
morikawa-h@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井秀司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai Shuji |
日本語
大阪社会医療センター
英語
Osaka Socio-Medical Center Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
大阪市西成区萩之茶屋1丁目3番44号
英語
1-3-44 Oginotyaya, Nishinari, Osaka
06-6649-0321
osmc1970@eagle.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Osaka Socio-Medical Center Hospital
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大阪社会医療センター
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英語
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その他
英語
Osaka Socio-Medical Center Hospital
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大阪社会医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪社会医療センター
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007373
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007373
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |