UMIN試験ID | UMIN000006228 |
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受付番号 | R000007374 |
科学的試験名 | 知的障害者の鎮静法においてプロポフォールの必要投与量にバルプロ酸が及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/25 |
最終更新日 | 2012/03/23 16:32:40 |
日本語
知的障害者の鎮静法においてプロポフォールの必要投与量にバルプロ酸が及ぼす影響
英語
The Effect of Valproate on the Required Dose of Propofol for Sedation in Patients With Mental Retardation
日本語
バルプロ酸がプロポフォールに及ぼす影響
英語
Effect of Valproate on Propofol
日本語
知的障害者の鎮静法においてプロポフォールの必要投与量にバルプロ酸が及ぼす影響
英語
The Effect of Valproate on the Required Dose of Propofol for Sedation in Patients With Mental Retardation
日本語
バルプロ酸がプロポフォールに及ぼす影響
英語
Effect of Valproate on Propofol
日本/Japan |
日本語
バルプロ酸を内服している患者
英語
Patients with oral valproate
神経内科学/Neurology | 麻酔科学/Anesthesiology |
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗てんかん薬が薬物代謝酵素に影響を及ぼすことはよく知られている.In vitroの実験では,抗てんかん薬が麻酔薬の代謝に影響を及ぼすことが実証されている.特に,カルバマゼピンはチトクロムP450を活性化することにより,ベンゾジアゼピンの代謝を誘導するとされている.バルプロ酸はグルクロニル化に影響を及ぼし,プロポフォールの代謝を阻害することしられているが,我々の知る限り,その影響を臨床的に実証した研究は見当たらない.そこで,われわれは,バルプロ酸の内服はプロポフォールの薬物動力学の影響を及ぼすこと,さらに麻酔中に必要なプロポフォールの投与量を減少させると仮定した.我々の研究の目的は,知的障害者の歯科治療時の鎮静において,バルプロ酸の内服がプロポフォールの必要投与量に及ぼす影響を臨床的に調べることである.臨床的な最終の目的は,プロポフォールの過量投与による合併症,また麻酔からの覚醒遅延を防ぐことである.
英語
It is well-known that antiepileptics influence drug-metabolizing enzymes . It has also been demonstrated in vitro that antiepileptics influence the metabolism of anesthetics. Particularly, carbamazepine has been reported to promote benzodiazepine metabolism by activating cytochrome P-450 (CYP). Valproate has been demonstrated to influence glucuronic acid conjugation and inhibit propofol metabolism, but, to our knowledge, no study has clinically demonstrated its influence. Thus, we hypothesized that oral valproate influences propofol pharmacokinetics and subsequently reduces the propofol dose required during anesthesia. The objective of our study was to investigate the clinical influence of oral valproate on the propofol dose required for sedation during dental treatment in patients with mental retardation. The clinical endpoint was set as the avoidance of complications assumed to be caused by the overdose of an anesthetic, propofol, or a delay in the recovery from anesthesia.
安全性/Safety
日本語
英語
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プロポフォールの必要投与量
英語
The required dose of propofol
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・ASAⅠまたはⅡであること
・歯科治療の計画が立ててあること
・中等度から重度の知的障害をもち歯科治療に非協力的であること.
英語
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status is 1 or 2.
The dental treatment plan had been prepared.
Patients had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment.
日本語
・患者が歯科治療に協力的である場合
・前投薬や吸入麻酔薬を必要とする場合
・ASAⅢ~Ⅴであること
・合併症が内服薬でコントロールされていない場合
・治療前から内服薬の影響で傾眠傾向にある場合
・バルプロ酸を以外の抗てんかん薬や向精神薬を内服している場合
英語
Patients can communicate and cooperate with dental treatment.
Patients need premedication and inhalational anesthetics.
ASA physical status is 3 or 4.
The complications are not controlled by oral drugs.
There is a tendency of somnolence before treatment due to the influence of medicine.
Patients have oral antiepileptic or psyhotropic drug medication excluding valproate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇卓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Miyawaki |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Siences
日本語
歯科麻酔・特別支援歯学分野
英語
Department of Dental Anesthsiology and Special Care Dentistry
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 美菜子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minako ishii |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Siences
日本語
歯科麻酔・特別支援歯学分野
英語
Department of Dental Anesthsiology and Special Care Dentistry
日本語
英語
086-235-6721
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Siences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 歯科麻酔・特別支援歯学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Siences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
プロポフォールの必要投与量
睫毛反射回復時間
自然開眼時間
英語
The required dose of propofol
The recovery time of eyelash reflex
The recovery time of eye opening
2011 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007374
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007374
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |