UMIN試験ID | UMIN000006232 |
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受付番号 | R000007377 |
科学的試験名 | クローン病に対する高用量インフリキシマブ投与におけるアザチオプリン アドオン療法の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2018/01/02 21:41:55 |
日本語
クローン病に対する高用量インフリキシマブ投与におけるアザチオプリン アドオン療法の有用性に関する検討
英語
Evaluation of efficacy of high dose infliximab with azathiopurine add-on therapy for patients with Crohn's disease refractory to low dose infliximab
日本語
クローン病に対する高用量インフリキシマブ・アザチオプリン―アドオン療法の有用性
英語
High dose infliximab with azathiopurine add-on therapy
日本語
クローン病に対する高用量インフリキシマブ投与におけるアザチオプリン アドオン療法の有用性に関する検討
英語
Evaluation of efficacy of high dose infliximab with azathiopurine add-on therapy for patients with Crohn's disease refractory to low dose infliximab
日本語
クローン病に対する高用量インフリキシマブ・アザチオプリン―アドオン療法の有用性
英語
High dose infliximab with azathiopurine add-on therapy
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病における高容量インフリキシマブ治療単独療法と高容量インフリキシマブ治療とアザチオプリンの併用療法(アドオン療法)の有効性と安全性を比較検討し明らかにする
英語
Additional effects of azathiopurine in the treatment of high dose infliximab
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
24週後の寛解率
英語
Remission rate in 24 week
日本語
各観察期間での寛解率
CR70, CR100
24週後、48週後の粘膜治癒率
効果減弱率
再燃率
安全性
英語
Remission rates in each state
CR70, CR100
Mucosal healing rates in 24, 48 week
Loss of response rate
Relapse rate
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
高用量インフリキシマブおよびアザチオプリン(不耐時は6MP投与も可)投与
英語
treatment with high dose infliximab and azathiopurine(6MP can be used in case of refractory patients to azatioupurine)
日本語
高用量インフリキシマブ単独投与
英語
treatment with only high dose infliximab
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
免疫調整剤の使用経験がなく、通常量(5mg/kg)インフリキシマブ投与にて寛解導入(CDAI<150)に至らないクローン病患者(既存治療無効患者)。抗TNFα抗体製剤の使用の有無は問わない。
英語
The patients who had not been treated with immunomodulators and was not in remission state with low dose infliximab (CDAI<150)
日本語
インフリキシマブ継続投与禁忌およびアザチオプリン使用禁忌の患者
授乳中の患者
15歳未満70歳以上の患者
試験の同意が得られない患者
悪性腫瘍の患者
短腸症候群の患者
その他医師が不適当と判断した患者
英語
patients who cannot been kept in the treatment with infliximab and who cannot been treated with azathiopurine
patients in lactate state
patient whose age below 15 years old and above 70 years old
patients who cannot agree with this study
patients who had been treated with open surgery within 6 months
patients with short bowel syndrome
patients who was determined not to be appropriate in participation in this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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英語
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その他
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |