UMIN試験ID | UMIN000006235 |
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受付番号 | R000007378 |
科学的試験名 | 症候性大腿膝窩病変における血管内治療後の サルポグレラートよる再狭窄抑制効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2011/08/26 10:40:13 |
日本語
症候性大腿膝窩病変における血管内治療後の
サルポグレラートよる再狭窄抑制効果に関する検討
英語
Effect of sarpogrelate after endovascular treatment for femoropopliteal disease in patients treated with sarpogrelate
日本語
エスパリエ
英語
ESPALIER
日本語
症候性大腿膝窩病変における血管内治療後の
サルポグレラートよる再狭窄抑制効果に関する検討
英語
Effect of sarpogrelate after endovascular treatment for femoropopliteal disease in patients treated with sarpogrelate
日本語
エスパリエ
英語
ESPALIER
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
peripheral artery disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PAD患者でのEVT後におけるサルポグレラートの再狭窄抑制効果を検討するために、サルポグレラート投与群と非投与群の無作為割り付けによる非盲検群間比較試験を行い、臨床的有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate whether sarpogrelate reduces restenosis after endovascular treatment for superficial femoral artery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1年後のEVT施行部位の一次開存率
英語
primary patency
日本語
1年後の標的病変血行再建術施行(TLR)
EVT施行部位の二次開存率
心血管イベント発症率(死亡、非致死性心筋梗塞、脳梗塞、血行再建、下肢切断)
英語
secondary patency
target lesion revascularization (TLR)
major adverse cardiovascular events(MACE include death, non-fatal NI, stroke,revascularization, maojor amputtion)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン単独
英語
aspirin
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アスピリン+サルポグレラート
英語
aspirin + sarpogrelate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Rutherford Stag 2~5
ABI≦0.9かつ血管造影にて50%以上の狭窄がある患者
大腿膝窩動脈にEVTを施行する患者
EVTで初期成功が得られた患者
英語
Rutherford class 2 to 5
LEss than 0.9 of ABI
More than 50% stenosis by visual estimate
patients wtih procedure success
日本語
大腿膝窩動脈に対する血行再建の既往
急性動脈閉塞
妊娠、もしくはその可能性のあるもの
内服薬にアレルギーのあるもの
英語
Patients with previous lower extremity bypass surgery, previous EVT in the femoropopliteal artery, acute onset limb ischemia, or severe lower extremity ischemic symptoms classified into Rutherford category 1 or 6
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横井宏佳、曽我芳光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyoshi Yokoi, Yoshimitsu Sga |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3-2-1
英語
3-2-1 Asano Kokurakita-ku Kitakyushu Japan
093-511-2000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 曽我芳光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimitsu Soga |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
英語
093-511-2000
sogacchy@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
小倉記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kokura KMemorial Hospital
日本語
小倉記念病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
小倉記念病院(福岡県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007378
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007378
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |