UMIN試験ID | UMIN000006238 |
---|---|
受付番号 | R000007380 |
科学的試験名 | サルコペニアを合併したリハビリ入院高齢者に対する高BCAA・高ビタミンD含有栄養介入レジスタンストレーニングの効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2013/06/11 09:26:54 |
日本語
サルコペニアを合併したリハビリ入院高齢者に対する高BCAA・高ビタミンD含有栄養介入レジスタンストレーニングの効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Efficacy of BCAA and Vitamin D Enriched Nutritional Support for Resistance Training
in Elderly Patients with Sarcopenia; A Single center, Randomized, Open-Label, Comparative Study
日本語
サルコペニアに対する栄養介入レジスタンストレーニングの効果
英語
Efficacy of BCAA and Vitamin D Enriched Nutritional Support for Resistance Training
in Elderly Patients with Sarcopenia
日本語
サルコペニアを合併したリハビリ入院高齢者に対する高BCAA・高ビタミンD含有栄養介入レジスタンストレーニングの効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Efficacy of BCAA and Vitamin D Enriched Nutritional Support for Resistance Training
in Elderly Patients with Sarcopenia; A Single center, Randomized, Open-Label, Comparative Study
日本語
サルコペニアに対する栄養介入レジスタンストレーニングの効果
英語
Efficacy of BCAA and Vitamin D Enriched Nutritional Support for Resistance Training
in Elderly Patients with Sarcopenia
日本/Japan |
日本語
サルコペニア
英語
Sarcopenia
老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
飢餓・悪液質・高侵襲のないサルコペニアに対する高BCAA・高ビタミンD含有栄養介入のレジスタンストレーニングがリハビリテーション効果を促進するものと位置づけ、栄養サポートとレジスタンストレーニング併用による効果を検討する。
英語
The aim of this study is to assess the effect of resistance training, associated or not with BCAA and Vitamin D enriched nutritional support in elderly patients with sarcopenia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
日常生活動作の変化
Barthel Index (BI)とFunctional Independence Measure (FIM)
開始時と3ヶ月後で評価
英語
The change in Physical function.
Measured by Barthel Index (BI) and Functional Independence Measure (FIM).
Assessment in baseline and three months after treatment.
日本語
1.筋周囲径(AMA,AC,AMC,CC)
2.筋力(MMTによる評価)
3.栄養状態(MNA,BMI,Alb,Hb,T-Cho,ChE,TLC,BUN,Cr,vitamin D,CRP)
4.認知機能(HDS-R,FIM認知)
開始時と3ヶ月後で評価
英語
1.Muscle mass (AMA,AC,AMC,CC)
2.Muscle strength (MMT)
3.Nutritional assessment (MNA,BMI,Alb,Hb,T-Cho,ChE,TLC,BUN,Cr,vitamin-D,CRP)
4.Cognitive function (HDS-R,FIM)
Assessment in baseline and three months after treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
栄養介入(リソースペムパルACTIVE)レジスタンストレーニング
英語
Resistance training with Dietary Supplement; Resource PemPal ACTIVE
日本語
レジスタンストレーニング
英語
Resistance training
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2011年9月より桜十字病院回復期リハビリテーションに入院した65歳以上の患者。
2.サルコペニアの診断
AMA<28.32cm2(男性)、AMA<20.93cm2(女性)(JARD 2001によるAMA5%タイルを基準)
3.全身状態が良好
4.覚醒良好(JCSI-1以下)
5.栄養管理が適切(投与熱量がTEEを充足)
英語
1.Elderly patients over 65 years of age hospitalized in Sakurajyuji-Hospital, Recovery rehabilitation unit, since September 2011.
2.Diagnosed of sarcopenia by measurement of AMA; AMA<28.32cm2 for male, AMA<20.93cm2 for female (JARD 2011,5th percentile of AMA)
3.Good general condition
4.Good wakefulness (Japan coma scale<I-1)
5.Appropriate nutritional management (Energy administration meets TEE)
日本語
1.コントロール不良の併存疾患
2.重度の認知症(HDS-R<10点)
3.重度の腎機能障害(CKDステージIII以上、または、eGFR<60)
英語
1.Uncontrolled co-morbidities
2.Severe dementia (Revised Hasegawa's dementia scale; HDS-R<10 points)
3.Severe renal dysfunction (eGFR<60)
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 芳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Yoshimura |
日本語
桜十字病院
英語
Sakurajyuji Hospital
日本語
医局
英語
medical office
日本語
熊本県熊本市御幸木部1-1-1
英語
1-1-1 Miyuki-kibe, Kumamoto City, Kumamoto Prefecture
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 芳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Yoshimura |
日本語
桜十字病院
英語
Sakurajyuji Hospital
日本語
医局
英語
medical office
日本語
英語
hanley.belfus@gmail.com
日本語
その他
英語
Sakurajyuji Hospital
日本語
桜十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
nestle
日本語
ネスレ日本
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
桜十字病院(熊本県)
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007380
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |