UMIN試験ID | UMIN000006243 |
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受付番号 | R000007388 |
科学的試験名 | 癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌(扁平上皮癌)に対するカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験(NEJ013A試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2016/10/31 17:32:37 |
日本語
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌(扁平上皮癌)に対するカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験(NEJ013A試験)
英語
Phase II study of carboplatin/pemetrexed/bevacizumab for non-squamous NSCLC with carcinomatous pleuritis (NEJ013A)
日本語
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌に対するCBDCA/PTX/BEVの第Ⅱ相試験
英語
Phase II of CBDCA/PEM/BEV for NSCLC with carcinomatous pleuritis
日本語
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌(扁平上皮癌)に対するカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験(NEJ013A試験)
英語
Phase II study of carboplatin/pemetrexed/bevacizumab for non-squamous NSCLC with carcinomatous pleuritis (NEJ013A)
日本語
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌に対するCBDCA/PTX/BEVの第Ⅱ相試験
英語
Phase II of CBDCA/PEM/BEV for NSCLC with carcinomatous pleuritis
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)
英語
Non-small cell lung cancer (non-squamous cell carcinoma)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の安全性と有効性を検討する
英語
To evaluate the safety and efficacy of CBDCA/PEM/BEV for NSCLC with carcinomatous pleuritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
8週時点の胸水コントロール率
英語
The rate of controlled pleural effusion at 8 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法
英語
carboplatin/pemetrexed/bevacizumab
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理学的に確定診断された非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)
2.臨床病期Ⅳ期または術後再発
3.悪性細胞が確認されたドレナージを要する胸水を有する
4.化学療法未施行(EGFR-TKIは除く)
5.PS0-2で20歳以上
6.適切な臓器機能を有する
7.文書同意が得られている
英語
1. Pathologically confirmed NSCLC (non-squamous cell carcinoma)
2. Clinical stage IV or post-operative recurrence
3. Massive pleural effusion including malignant cells that requires tube drainage.
4. Chemotherapy naive except for EGFR-TKI
5. Aged over 20 years old with performance status 0-2
6. With addequate organ functions
7. With written informed consent
日本語
1.臨床上問題となる間質性肺炎合併例
2.喀血の既往
3.脳転移や大血管浸潤、空洞病変を有する
4.消化管潰瘍を有する
5.重篤な合併症、活動性の重複癌を有する
6.その他主治医が不適当と判断
英語
1. Clinically ineligible interstitial pneumonitis
2. Episode of hemoptysis
3. With brain metastasis, or tumor with large vessel invation or cavity formation
4. With active gastrointestinal ulcer
5. With severe comorbidities
6. With inadequate conditions judged by the attending physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼井一裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Usui |
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NTT東日本関東病院
英語
Kanto Medical Center NTT-EC
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呼吸器科
英語
Division of Respirology and Chest Surgery
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3448-6111
usui@east.ntt.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼井一裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Usui |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
Kanto Medical Center NTT-EC
日本語
呼吸器科
英語
Division of Respirology and Chest Surgery
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3448-6111
usui@east.ntt.co.jp
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その他
英語
North-East Japan study group
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北東日本研究機構
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英語
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その他
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North-East Japan study group
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北東日本研究機構
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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