UMIN試験ID | UMIN000006256 |
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受付番号 | R000007404 |
科学的試験名 | COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付薬による末梢気道閉塞の改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/31 |
最終更新日 | 2013/10/03 10:11:33 |
日本語
COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付薬による末梢気道閉塞の改善効果の検討
英語
Evaluation of clinical efficacy of transdermal Tulobuterol to the small airway dysfunction in patient with COPD.
日本語
ツロブテロール貼付薬IOS評価
英語
Evaluation of IOS of transdermal Tulobuterol.
日本語
COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付薬による末梢気道閉塞の改善効果の検討
英語
Evaluation of clinical efficacy of transdermal Tulobuterol to the small airway dysfunction in patient with COPD.
日本語
ツロブテロール貼付薬IOS評価
英語
Evaluation of IOS of transdermal Tulobuterol.
日本/Japan |
日本語
COPD(慢性閉塞性肺疾患)
英語
COPD(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ツロブテロール貼付薬を使用した際の末梢気道閉塞の改善状況について検討
英語
Evaluation of clinical efficacy of transdermal Tulobuterol to the small airway dysfunction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
モストグラフ
肺気量分画(ガス希釈法)
英語
Most Graph
Lung volumes
日本語
QOL評価
呼吸機能検査(スパイロメトリー)
呼吸困難感
臨床症状
安全性評価
英語
Evaluation of QOL
Respiratory function test
Dyspnea
Clinical symptom
Safe evaluation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ツロブテロール貼付薬(0.5㎎、1㎎、2㎎)
英語
Transdermal Tulobuterol (0.5mg, 1mg, 2mg)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2~8週前に行われた呼吸機能検査で短時間作用型β2刺激薬吸入15分~1時間後のFEV1/FVC値が70%未満で、かつFEV1が予測値の30%以上80%未満であり、臨床的にCOPDと診断された患者
2)持続性(主として労作性)の呼吸困難感があり、症状が比較的一定している患者
3)40歳以上の患者で性別は問わない
4)喫煙者あるいは喫煙歴のある患者
5)入院・外来の別は問わないが、試験中はその状態を変えないこと
英語
1)Patient who was diagnosed as COPD.
FEV1/FVC level is within 70% after 15 minutes to one hour used the bate2 agonist on respiratory function test that it was performed eight weeks ago from two weeks, and FEV1 level is within 80% more than 30%.
2)Patient that there is sustained dyspnea, and a symptom maintains the same.
3)40 years old and more than it, sex no object.
4)Smoker or patient with the smoking history.
5)No object according to a thing of hospitalization / an outpatient, but do not change the state, during study.
日本語
1)気管支喘息が主たる症状の患者
2)経口ステロイドを使用している患者
3)在宅酸素療法及び呼吸不全の患者
4)ツロブテロールに対して過敏症の既往のある患者
5)アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患を有する患者で、ツロブテロール貼付薬が不適当と考えられる患者
6)甲状腺機能亢進症、高血圧、心疾患、糖尿病を合併している患者で、β2刺激薬の投与が不適当と考えられる患者
7)妊婦及び妊娠している可能性がある患者、授乳中の患者及び試験期間中に妊娠を希望する患者
8)その他、担当医が不適切と判断した症例
英語
1)Patient of the symptom that bronchial asthma is main.
2)Patient who takes oral corticosteroid.
3)Patient who uses home oxygen therapy.
4)Patients with a history of hypersensitivity to Tulobuterol.
5)Patient who was considered ineligible to use transdermal Tulobuterol in a patient having skin diseases such as atopic dermatitis.
6)Patient who was considered ineligible to use bata2 agonist in a patient complicated with hyperthyroidism, hypertension, heart disease and diabetes mellitus.
7)Woman who are pregnant or breast feeding, and woman of childbearing potential.
8)Patient who was considered ineligible by the investigators.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栂 博久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohisa Toga |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
toga-h@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栂 博久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohisa Toga |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
toga-h@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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帝京大学, 東北大学, 信州大学, 京都大学
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007404
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |