UMIN試験ID | UMIN000006278 |
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受付番号 | R000007430 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとナテグリニドの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/02 |
最終更新日 | 2011/09/02 16:40:29 |
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとナテグリニドの比較検討
英語
Comparison of effectiveness of sitagliptin and nateglinide in type 2 diabetes.
日本語
SiTagliptin AND nAteglinide RandomizeD clinical study (STANDARD Study)
英語
SiTagliptin AND nAteglinide RandomizeD clinical study (STANDARD Study)
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとナテグリニドの比較検討
英語
Comparison of effectiveness of sitagliptin and nateglinide in type 2 diabetes.
日本語
SiTagliptin AND nAteglinide RandomizeD clinical study (STANDARD Study)
英語
SiTagliptin AND nAteglinide RandomizeD clinical study (STANDARD Study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食事運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象に、シタグリプチン単独療法とナテグリニド単独療法の臨床効果を比較検討する。
英語
To comfirm the efficacy and safety of sitagliptin in comparison with nateglinide in type 2 diabetes whose glycemic control is insufficiet with diet and exercise therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c、Apo-B48、トリグリセライド、血糖値
英語
HbA1c, Apo-B48, TG, glucose
日本語
グリコアルブミン、1,5-AG、インスリン、グルカゴン、アディポネクチン、Apo-A1、Apo-C3、Apo-B
英語
GA, 1,5-AG, insulin, glucagon, adiponectin, Apo-A1, Apo-C3, Apo-B
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン投与,3か月間
英語
Sitagliptin treatment, 3 months
日本語
ナテグリニド投与,3か月間
英語
Glinides treatment, 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食事運動療法によってもHbA1Cが6.1%以上の2型糖尿病患者
(1)HbA1cが6.1~9.0 %の患者
(2)空腹時血糖値140mg/dL以下の患者
(3)食事・運動療法を3ヵ月以上治療している患者
(4)年齢は満20歳以上とする(同意取得日の年齢を基準とする)
(5)性別は問わない
(6)本試験への参加について、同意の能力を有し、同意文書およびその他の説明文書を読め、かつ理解できる者
英語
The patients whose HbA1c level is more than 6.5% even after diet, excise.
1. The patients whose HbA1c are between 6.1 % and 8.0%.
2. The patients whose fasting glucose is less than 140 mg/dL.
3. The patients who have already started diet and exercise therapy for more than 3 months.
4. Patients who are more than 20 year-old.
5. No restriction on sex
6. The patients who are able to read and understand the written informed consent.
日本語
1.シタグリプチンの投与禁忌にあたる患者
2.ナテグリニドの投与禁忌にあたる患者
3.妊婦および妊娠の可能性のある患者
4.研究薬の安全性及び有効性評価に影響を及ぼすような肝障害,腎障害心疾患等に罹患している患者
5.研究担当医師が研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1.Contraindication for sitagliptin.
2.Contraindication for nateglinide.
3.Pregnant or possible pregnant.
4.Patients with sever liver failure or renal failure.
5.Patients considered not eligible for the study by the attending doctor due to other reasons.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kojima |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
糖尿病内分泌科
英語
Division of Diabetes and Endcrinolgy
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, hiro-o, shibuya-ku, tokyo 150-8935 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kojima |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
糖尿病内分泌科
英語
Division of Diabetes and Endcrinolgy
日本語
英語
03-3400-1311
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
日本赤十字社医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
日本赤十字社医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007430
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007430
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |