UMIN試験ID | UMIN000006763 |
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受付番号 | R000007442 |
科学的試験名 | 慢性移殖片対宿主病によるドライアイに対するトラニラスト点眼、内服治療の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2016/02/10 11:11:06 |
日本語
慢性移殖片対宿主病によるドライアイに対するトラニラスト点眼、内服治療の安全性と有効性の検討
英語
Topical and oral tranilast for treatment of dry eye associated with chronic graft-versus-host disease
日本語
ドライアイに対するトラニラスト治療効果
英語
Effect of tranilast for treatment of dry eye
日本語
慢性移殖片対宿主病によるドライアイに対するトラニラスト点眼、内服治療の安全性と有効性の検討
英語
Topical and oral tranilast for treatment of dry eye associated with chronic graft-versus-host disease
日本語
ドライアイに対するトラニラスト治療効果
英語
Effect of tranilast for treatment of dry eye
日本/Japan |
日本語
慢性移殖片対宿主病のドライアイ
英語
Dry eye related to cGVHD
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性GVHDにおけるドライアイに対するトラニラスト点眼、内服治療の安全性と有用性を評価する。
英語
To investigated the efficacy and safety of topical or oral tranilast for dry eye associated with cGVHD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
自覚症状 visual analog scale等を用いて自覚症状を数値化する。
角結膜染色の指標(フルオレセイン染色スコア, ローズベンガル染色スコア)、
涙液動態の指標 (涙液層破壊時間、シルマーテスト値、鼻刺激シルマー値)
英語
visual analog scale
ocular surface vital staining
tear break up time
value of schirmer test
value of nasal stimulation test
日本語
視力の指標 (視力検査、実用視力検査)
DR−1涙液油層観察装置、Tear stability analysis system (TSAS))
英語
visual acuity
functional visual acuity
tear stability analysis system
tear lipid interferometory
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラニラスト点眼
英語
Topical tranilast
日本語
トラニラスト内服
英語
Oral tranilast
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<ドライアイ診断基準>
涙液動態
シルマーテスト 5 mm以下,
涙液層破壊時間 5秒以下,
眼表面状態
ローズベンガルスコア 3点以上
フルオレセインテスト 3点以上
上記ドライアイの診断基準を満たし、かつ下記の疾患を有する症例
<対象疾患>
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病によるドライアイ発症例
英語
Diagnostic criteria
Tear Dynamics
Schirmer test ≤ 5 mm
Tear break up time ≤ 5 sec
Ocular surface condition
Rose Bengal staining ≥ 3 points
Fluorescein staining ≥ 3 points
Newly onset of dry eye patients after hematopoietic stem cell transplantation
日本語
コンタクトレンズ装用眼
感染症
他の眼科疾患の存在する症例
英語
Contact lens wearer
Infectious disease
Other ocular disease
44
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3972
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University SchooL of medicine
日本語
慶應義塾大学 眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007442
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007442
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |