UMIN試験ID | UMIN000006303 |
---|---|
受付番号 | R000007465 |
科学的試験名 | 医薬品・健康食品相互作用の臨床的インパクト解明を目指したプロスペクティブ臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/07 |
最終更新日 | 2016/07/28 20:09:46 |
日本語
医薬品・健康食品相互作用の臨床的インパクト解明を目指したプロスペクティブ臨床試験
英語
Impact of interaction between calcium antagonists and grape fruit juice on blood pressure in clinical settings
日本語
医薬品・健康食品相互作用の臨床的インパクト
英語
Impact of drug-food interactions in clinical settings
日本語
医薬品・健康食品相互作用の臨床的インパクト解明を目指したプロスペクティブ臨床試験
英語
Impact of interaction between calcium antagonists and grape fruit juice on blood pressure in clinical settings
日本語
医薬品・健康食品相互作用の臨床的インパクト
英語
Impact of drug-food interactions in clinical settings
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨床現場において医薬品と健康食品や食品との相互作用が、医薬品の臨床効果や副作用などに及ぼすインパクトを明らかにすること
英語
To investigate the influence of intake of grapefruit juice on clinical and side effects of calcium antagonists in patients with hypertension.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
家庭血圧値およびトラフ血漿中濃度
英語
Home blood pressure and trough drug concentration
日本語
副作用頻度
英語
frequency of side effects
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グレープフルーツジュース
英語
grapefruit juice
日本語
ミネラルウォーター
英語
water
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高血圧症と診断され対象のカルシウム拮抗薬であるアムロジピン製剤(ノルバスク及びその後発品、配合剤)またはニフェジピン製剤(アダラートCR、アダラートL及びそれらの後発品)を服用中の患者で以下の条件を満たす者。
1)試験開始前の1週間の観察期間において、貸与した血圧計での測定値が朝、夕ともに収縮期血圧として200 mmHgを超えないこと
2)過去一ヶ月間で高血圧治療薬の変更がなされていないこと
英語
Hypertensive patients treated with amlodipine or nifedipine
1) Systolic blood pressures of morning and evening are not over 200 mmHg at home in observation period.
2) Changing antihypertensive drugs was not carried out at past one month.
日本語
1)重篤な肝機能障害を有する者
2) グレープフルーツジュースと併用不可の薬を服用中の者
3) その他試験担当医師が不適切と判断した者
英語
1) Patients with severe hepatic dysfunction.
2) Patients take drugs what are not allowed with grapefruit juice.
3) Patients who were judged inappropriate by doctor.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Hiroshi |
日本語
静岡県立大学 薬学部
英語
School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka
日本語
医薬品情報解析学
英語
Division of Drug Evaluation & Informatics
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1,Yada,Suruga-ku,Shizuoka,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida Shinya |
日本語
静岡県立大学 薬学部
英語
School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka
日本語
実践薬学分野
英語
Department of Pharmacy Practice and Science
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1,Yada,Suruga-ku,Shizuoka,Japan
日本語
その他
英語
School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka
Department of Pharmacy Practice and Science
日本語
静岡県立大学 薬学部 実践薬学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007465
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |