UMIN試験ID | UMIN000006520 |
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受付番号 | R000007473 |
科学的試験名 | 高用量ARB服用中の微量アルブミン尿を呈する2型糖尿病合併高血圧患者におけるテルミサルタン高用量(80mg)およびテルミサルタン(40mg)/アムロジピン(5mg)配合錠の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/15 |
最終更新日 | 2011/10/11 18:07:40 |
日本語
高用量ARB服用中の微量アルブミン尿を呈する2型糖尿病合併高血圧患者におけるテルミサルタン高用量(80mg)およびテルミサルタン(40mg)/アムロジピン(5mg)配合錠の有用性の検討
英語
Effects of high dose telmisartan or combination telmisartan/amlodipine on albuminuria in patients
with hypertension and type 2 diabetes
日本語
高用量テルミサルタンとテルミサルタン・アムロジピン配合薬の糖尿病性微量アルブミン尿に与える影響
英語
Effects of high dose telmisartan or combInation telmisartan/amlodipine on albuminuria in patients
with hypertension and type 2 diabetes.
日本語
高用量ARB服用中の微量アルブミン尿を呈する2型糖尿病合併高血圧患者におけるテルミサルタン高用量(80mg)およびテルミサルタン(40mg)/アムロジピン(5mg)配合錠の有用性の検討
英語
Effects of high dose telmisartan or combination telmisartan/amlodipine on albuminuria in patients
with hypertension and type 2 diabetes
日本語
高用量テルミサルタンとテルミサルタン・アムロジピン配合薬の糖尿病性微量アルブミン尿に与える影響
英語
Effects of high dose telmisartan or combInation telmisartan/amlodipine on albuminuria in patients
with hypertension and type 2 diabetes.
日本/Japan |
日本語
微量アルブミン尿を呈する糖尿病合併高血圧
英語
Microalbuminuria in patients with diabetes and hypertension
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
微量アルブミン尿を呈する糖尿病合併高血圧患者を対象に、高用量テルミサルタンとテルミサルタン/アムロジピン配合錠の降圧効果および腎保護効果に対する検討
英語
To investigate the effect of high dose telmisartan and telmisartan/amlodipine on blood pressure and microalbuminuria in patients with diabetes and hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿中微量アルブミン量
英語
Changes in the level of microalbuminuria
日本語
降圧効果
脂質代謝
英語
1.Blood pressure measured at home
2. Changes in the level of cholesterol profile.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン80mg
英語
Telmisartan 80mg
日本語
テルミサルタン40mg/アムロジピン5mg配合錠
英語
Telmisartan 40mg plus amlodipine 5mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上
2.糖尿病合併高血圧
3.微量アルブミン尿(30-300 mg/g・Cr)
4.ARB内服中
5.本試験に関する説明を受け、文書による参加同意が得られた患者
英語
1.20 years of age or more
2.Diabetse with hypertension
3.Microalbuminuria
4.Under treatment with ARB
5.Patients with informed consent of this study
日本語
1.本研究に使用する薬剤に過敏症のある患者
2.急性腎不全または慢性腎不全患者
4.血液透析・腹膜透析中の患者
5.妊婦、授乳婦または妊娠している可能のある患者
6.高カリウム血症
英語
1.Patients with history of hypersensitivity to telmisartan or amlodipine
2.Patients with acute or chronic renal failure
3.Patients on dialysis
4.Patients who are pregnant, possibly lactating or pregnant
5.Patients with hyperkalemia
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 代田 浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Daida |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hngo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 誠悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Itoh |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
日本語
その他
英語
Juntendo University, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
順天堂大学循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |