UMIN試験ID | UMIN000006327 |
---|---|
受付番号 | R000007494 |
科学的試験名 | ESD術後狭搾におけるステロイド局注療法の有効性と安全性に関する単施設ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/15 |
最終更新日 | 2016/03/16 11:13:48 |
日本語
ESD術後狭搾におけるステロイド局注療法の有効性と安全性に関する単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized clinical trial for the efficacy and safety of local steroid injection for prevention of post-ESD esophageal stenosis
日本語
ESD術後狭搾におけるステロイド局注療法の有効性
英語
A RCT of local steroid injection for prevention of post-ESD esophageal stenosis
日本語
ESD術後狭搾におけるステロイド局注療法の有効性と安全性に関する単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized clinical trial for the efficacy and safety of local steroid injection for prevention of post-ESD esophageal stenosis
日本語
ESD術後狭搾におけるステロイド局注療法の有効性
英語
A RCT of local steroid injection for prevention of post-ESD esophageal stenosis
日本/Japan |
日本語
早期食道癌
英語
Early esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD術後食道狭窄予防のためのステロイド局注療法の有効性および安全性を検証する
英語
To assess the efficacy and safety of local steroid injection for prevention of post-ESD esophageal stenosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
内視鏡的拡張術を要するESD術後食道狭窄症例の割合
英語
The proportion of patients who need endoscopic dilatation for post-ESD esophageal stenosis
日本語
ステロイド局注による合併症の頻度
拡張術による合併症の頻度
英語
1. The frequency of the complication with local steroid injection
2. The frequency of the complication with endoscopic dilatation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD術後にステロイド(トリアムシノロン)局注
英語
Local steroid injection (Triamcinolone Acetonide) after ESD
日本語
ESD術後にステロイド局注を行わず経過観察
英語
No treatment after ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ESD術後潰瘍の周在性が3/4周におよぶと予想される食道表在型扁平上皮癌症例(ESD術後食道狭窄を高率に発症するとされている)
英語
Patients with superficial squamous cell carcinoma whose mucosal defect after ESD is expected to be over three-fourths of the whole circumference (being highly associated with post ESD stenosis)
日本語
前治療のある症例
追加治療のある症例
他疾患にてステロイド薬を常用している症例
食道腺癌症例
食事摂取障害のある症例
英語
Excluded if patients have:
1. previous therapy experience
2. steroid treatment for other diseases
3. esophageal adenocarcinoma
4. swallowing difficulty
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Takahashi |
日本語
恵佑会札幌病院
英語
Keiyukai Sapporo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
北海道札幌市白石区本通14丁目北1-1
英語
1-1, Hondori 14 north, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-863-2101
hiroaki@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Takahashi |
日本語
恵佑会札幌病院
英語
Keiyukai Sapporo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Dept. of Gastroenterology
日本語
北海道札幌市白石区本通14丁目北1-1
英語
1-1, Hondori 14 north, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-863-2101
hiroaki@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Gastroenterology, Keiyukai Sapporo Hospital
日本語
恵佑会札幌病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
恵佑会札幌病院(北海道)
2011 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25609176
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007494
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |