UMIN試験ID | UMIN000006450 |
---|---|
受付番号 | R000007497 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に対する新規5-ASA製剤のサラゾスルファピリジンとの有効性と安全性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2013/10/02 00:35:55 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対する新規5-ASA製剤のサラゾスルファピリジンとの有効性と安全性の比較検討
英語
Comparison Examination of efficacy and safety of new 5-ASA with Salazosulfapyridine preparation for ulcerative colitis.
日本語
サラゾスルファピリジンからアサコールに切り替えた時の潰瘍性大腸炎に対する効果と副作用の変化を評価する。
英語
The change of an effect and side effects to ulcerative colitis when it changes from Salazosulfapyridine to Asacol is evaluated.
日本語
潰瘍性大腸炎に対する新規5-ASA製剤のサラゾスルファピリジンとの有効性と安全性の比較検討
英語
Comparison Examination of efficacy and safety of new 5-ASA with Salazosulfapyridine preparation for ulcerative colitis.
日本語
サラゾスルファピリジンからアサコールに切り替えた時の潰瘍性大腸炎に対する効果と副作用の変化を評価する。
英語
The change of an effect and side effects to ulcerative colitis when it changes from Salazosulfapyridine to Asacol is evaluated.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎に対する症状別のサラゾスルファピリシンとアサコールの適正な投薬量を比較する。
英語
The proper dosage of Salazosulfapyridine to ulcerative colitis and Asacol is measured.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
2ヶ月後のCAIスコアによる再燃率
英語
non-relapse rate by CAI score after two months
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
サラゾスルファピリジン4g/日以下をアサコール2.4g/日に切り替え、可能な限り8週間投薬し本剤の 有効性・安全性を検討する。
サラゾスルファピリジン4g/日以上をアサコール3.6g/日に切り替え、可能な限り8週間投薬し本剤の 有効性・安全性を検討する。
英語
The efficacy and the safety of the Asacol is examined by administering Asacol 2.4g/day switching from less than Pentasa 4g/day, and the medication of Asacol is continued for 8 weeks if at all possible.
The efficacy and the safety of the Asacol is examined by administering Asacol 3.6g/day switching from more than Pentasa 4g/day, and the medication of Asacol is continued for 8 weeks if at all possible.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
軽症から中等症の潰瘍性大腸炎を発症しているサラゾスルファピリジンを服薬している患者。
英語
Mild and moderate ulcerative colitis patients taking Salazosulfapyridine.
日本語
1)本研究に同意が得られなかった患者
(2)現在、妊娠中およびその疑いがあるもの
(3)大腸全摘、結腸亜全摘出術後の患者
英語
(1)Patients without agreement of this study
(2)Pregnant women and women suspected of being pregnant
(3)Patients with history of total or partial colectomy operation.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澁谷智義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyoshi Shibuya |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,Japan
03-3813-3111
tomoyosi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澁谷智義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyoshi Shibuya |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,Japan
03-3813-3111
tomoyosi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
順天堂大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
順天堂大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007497
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |