UMIN試験ID | UMIN000006350 |
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受付番号 | R000007516 |
科学的試験名 | 高血圧患者における直接的レニン阻害薬アリスキレンによる片頭痛予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/16 |
最終更新日 | 2019/01/07 10:09:09 |
日本語
高血圧患者における直接的レニン阻害薬アリスキレンによる片頭痛予防効果の検討
英語
Preventive effect of aliskiren on migraine complicated with hypertension.
日本語
アリスキレンの抗片頭痛効果
英語
Anti-migraine effect of aliskiren
日本語
高血圧患者における直接的レニン阻害薬アリスキレンによる片頭痛予防効果の検討
英語
Preventive effect of aliskiren on migraine complicated with hypertension.
日本語
アリスキレンの抗片頭痛効果
英語
Anti-migraine effect of aliskiren
日本/Japan |
日本語
高血圧
片頭痛
英語
hypertension
migraine
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レニンアンギオテンシン系阻害薬には降圧作用のみならずアリスキレンとカンデサルタン の片頭痛予防効果を比較検討することを目的とした。
英語
Renin-angiotensin modulators are known to possess an anti-migraine effect. The objective of the present study is to determine whether treatment with the direct renin inhibitor aliskiren is effective as a migraine-prophylactic drug.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1月の中での片頭痛のある日数
英語
The number of days with migraine per month
日本語
1月の中での頭痛発作の回数
英語
The number of headache attacks per month
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリスキレン投与
英語
Administration of alisliren
日本語
カンデサルタン投与
英語
Administration of candesartan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本試験への参加について、文書による同意が得られている患者
(2)年齢18歳以上、65歳未満の患者
(3) 国際頭痛分類第2版の前兆のある片頭痛および前兆のない片頭痛の診断基準を
満たし、過去1ヶ月以上にわたって頭痛日記を記載している患者
(4)過去3ヶ月間に片頭痛発作が月に2~6回ある患者を対象とする。
(5) 中等度以上の高血圧があり、「高血圧治療ガイドライン2009」に従って降圧治療の適応があるもの (収縮期血圧140 mmHg以上か、拡張期血圧80 mmHg以上)。
英語
1. Individuals with informed consent
2. Aged more than 18 years and below 65 years.
3. Hypertensive subjects who satisfy the diagnostic criteria of migraine according to ICHD-II and who have been keeping a headache diary more than one month before entry.
4. Individuals who have had migraine attacks (2-6 times) in the last three months.
5. Those who have moderate or severe hypertension.
日本語
1. ACE阻害薬とARBを併用している患者
2.文書による同意が得られなかった患者
3.試験薬に対してアレルギーを有する症例
4.Ⅲ度高血圧(180/110 mmHg以上)
5.妊婦、または妊娠を希望する女性患者
6. 月経が片頭痛発作を誘発する月経関連片頭痛の患者
7.シクロスポリンを投与中の患者
8.重篤な肝機能障害[GOT(AST)>80 IU/L、またはGPT(ALT)>80 IU/L]、腎機能障害[血清クレアチニン>1.5 mg/dl(男性)、>1.4 mg/dl(女性)]を有している患者
9.主治医によって、本研究への参加が困難であると判断された患者
英語
1. Individuals taking an ACE inhibitor or ARB.
2. Those who fail to submit informed consent.
3. Those who may be allergic to aliskiren or candesartan.
4. SBP>180 mmHg or DBP>110 mmHg.
5. Those who are pregnant or hope to get pregnant.
6. Menstruation-related migraine patients.
7. Those who are taking cyclosporine.
8. Those who have severe hepatic dysfunction and/or renal dysfunction.
9. Those who are judged not to be eligible for entry to this study by their attending physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 護 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Shibata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
慶應義塾大学医学部神経内科
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
日本語
その他
英語
Department of Neurology, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |