UMIN試験ID | UMIN000006368 |
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受付番号 | R000007558 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪肝疾患の現状把握と栄養・運動療法介入の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/20 |
最終更新日 | 2017/04/01 20:13:02 |
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患の現状把握と栄養・運動療法介入の評価
英語
Epidemiological Assessment of NAFLD
and
Efficacy Evaluation of Nutritional and Exercise Intervention for NASH
日本語
NAFLDの疫学とNASHへの非薬物介入
英語
Epidemiology of NAFLD and non-pharmacological intervention for NASH
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患の現状把握と栄養・運動療法介入の評価
英語
Epidemiological Assessment of NAFLD
and
Efficacy Evaluation of Nutritional and Exercise Intervention for NASH
日本語
NAFLDの疫学とNASHへの非薬物介入
英語
Epidemiology of NAFLD and non-pharmacological intervention for NASH
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝炎
英語
Nonalcohol steatohepatitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタボリックシンドローム関連疾患で医療機関を受診していない一般市民(健康診断受診者)に占める非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD: non-alcoholic fatty liver diseases)罹患者数の把握と、非薬物療法(栄養指導、運動療法)による介入の意義を明らかとする。
英語
This study aims to clarify the morbidity of non-alcoholic fatty liver diseases and the efficacy of non-pharmaceutical intervention on non-alcoholic steatohepatitis.
その他/Others
日本語
音響放射圧を用いた肝内せん断弾性波速度測定と超音波画像解析による頚動脈弾性測定、ならびに血中APM2蛋白量定量の、NASH診療における有用性を明らかとする。
英語
This study also focuses on the significance in NASH managements to measure shear wave velocity in the liver by implementing acoustic radiation force impulse, to define a stiffness of the carotid arterial wall, and to quantify APM2 gene products in the plasma.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入開始1年後
英語
A year after the first evaluation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
本試験への参加が適格であると判断され、かつ肝内せん断弾性波速度の異常、頚動脈壁の硬化、肝線維化マーカーの異常値のいずれかが認められた症例の中で、栄養指導と運動療法からなる積極的な治療介入を希望する30例を対象として非薬物治療介入を行う。介入は、1ヶ月に一度程度の頻度とする。
a) 栄養指導
インピーダンス法と身体計測による体組成の評価、デジタルカメラとアンケート用紙を用いた食事調査に基づく個別栄養指導を行う。
b) 運動療法
厚生労働省、「健康づくりのための運動指針2006」に則り指導を行う。3方向加速度センサーを用いた万歩計を貸し出し、施設外での運動状況を把握することで日常活動の常習化を目標とした指導を行う。
英語
If a case desired, non-pharmaceutical intervention is planned in the first 30 cases, which showed an abnormal study in one or more of liver stiffness, rigidity of carotid artery or serum fibrosis markers. Nutritional counseling and exercise therapy are conducted once a month or 2-months.
日本語
無治療
英語
No intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 慢性疾患に対する定期的な医療を受けていない。
2) AST、ALT、ならびにGTPのすべてが異常値を示す。
3) HBsAg陰性、anti-HCV陰性、AMA陰性、ANA陰性。
4) 1年間の定期的な外来受診が可能。
5) 患者本人から文書による同意が得られる。
英語
1. No medical history in terms of chronic liver damage.
2. All of AST, ALT and GTP show abnormal values.
3. None of positive reaction for HBsAg, anti-HCV, AMA or ANA.
4. It is possible to be followed for a year.
5. A written informed consent from a patient himself/herself.
日本語
運動療法介入群に関して
1) パルスオキシメーターによる安静時動脈血酸素飽和度が95%未満。
2) 安静時12誘導心電図に異常を認めない。
3) 試験担当医師が本試験への参加を不適当と判断した症例。
英語
For the people to start an exercise training
1. A pulse oximeter revealed oxygen saturation less than 95% at rest.
2. Abnormality in a 12-lead electrocardiogram at rest.
3. A doctor judged to be an improper case for this study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 剛士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Suda |
日本語
新潟大学 医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology & Hepatology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754
英語
1-754 Asahi-machi, Chuo-ku, Niigata, Niigata 951-8122, Japan
025-227-2207
tspitt@med.niigta-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上村顕也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenya Kamimura |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
消化器内科学分野
英語
Division of Gastroenterology & Hepatology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754
英語
1-754 Asahi-machi, Chuo-ku, Niigata, Niigata 951-8122, Japan
025-227-2207
tspitt@med.niigta-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata Hepatocellular Carcinoma Therapy Study Group
日本語
新潟肝細胞癌治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
1) 新潟大学大学院医歯学総合研究科 消化器内科学分野
2) 済生会新潟第二病院 消化器内科
3) 新潟市民病院 消化器内科
4) 新潟県労働衛生医学協会
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |