UMIN試験ID | UMIN000006372 |
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受付番号 | R000007562 |
科学的試験名 | 新生血管黄斑症に対するVEGFRを標的としたHLA拘束性エピトープペプチドによる維持療法第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/20 |
最終更新日 | 2017/05/08 17:49:45 |
日本語
新生血管黄斑症に対するVEGFRを標的としたHLA拘束性エピトープペプチドによる維持療法第II相臨床試験
英語
Phase II study of Histocompatibility Leukocyte Antigen (HLA)-A*2402 Restricted Peptide Vaccine Therapy for maintenance of Patients With Neovascular Maculopathy
日本語
新生血管黄斑症に対するVEGFRワクチン療法(第II相)
英語
Anti-VEGFR Vaccine Therapy in Treating Patients With Neovascular Maculopathy(Phase II)
日本語
新生血管黄斑症に対するVEGFRを標的としたHLA拘束性エピトープペプチドによる維持療法第II相臨床試験
英語
Phase II study of Histocompatibility Leukocyte Antigen (HLA)-A*2402 Restricted Peptide Vaccine Therapy for maintenance of Patients With Neovascular Maculopathy
日本語
新生血管黄斑症に対するVEGFRワクチン療法(第II相)
英語
Anti-VEGFR Vaccine Therapy in Treating Patients With Neovascular Maculopathy(Phase II)
日本/Japan |
日本語
新生血管黄斑症
英語
Neovascular Maculopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有効性
抗VEGFRワクチン療法を行うことで標準療法であるRabinismab(Lucentis)投与回数を減少させること
英語
Efficacy
To reduce the intervention of Rabinismab(Lucentis) intra vitreous injection using with anti-VEGFR vaccine
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有効性
抗VEGFRワクチン療法を行うことで標準療法であるRabinismab(Lucentis)投与回数を減少させること。(2年間)
英語
Efficacy
To reduce the intervention of Rabinismab(Lucentis) intra vitreous injection using with anti-VEGFR vaccine. (2years)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
HLAタイピングを行い、Rabinismab(Lucentis)療法に加えA*0201ワクチン療法を行う。
英語
According HLA typing, patients with A*0201 will be treated with vaccine therapy in addition ot Rabinismab (Lucentis) therapy
日本語
全HLAタイピングを行い、Rabinismab(Lucentis)療法に加えA*0201ワクチン療法を行う。
英語
According HLA typing, patients with A*2402 will be treated with vaccine therapy in addition ot Rabinismab (Lucentis) therapy
日本語
残りの患者はRabinismab(Lucentis)療法のみ
英語
The other patients will be performed standard Rabinismab (Lucentis) therapy.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 新生血管黄斑症で今後、抗VEGF療法の硝子体注が頻回に必要であると考えられる患者。
2. 同意取得時の年齢が40歳以上85歳以下。
英語
1.Neovascular Maculopathy including Age Related Macular Degeneration.
2.Frequent Rabinismab (Lucentis) injection will be necesarry
日本語
1. 妊婦(本臨床研究開始後は妊娠可能な女性は避妊する)。
2. 授乳中の女性(本臨床研究開始後は授乳を中止する)。
3. 妊娠の意思のある患者(試験期間中は男女共に適切な避妊をする)。
4. 制御困難な活動性感染症を持つ患者。
5. 過去5年において脳血管障害、心循環障害(心筋梗塞、狭心症等)を経験した患者。
6. 治療にもかかわらずコントロール不能の高血圧のある患者。
7. 試験中に以下の薬剤を投与する必要性がある患者。
副腎ステロイド剤の全身および眼局所投与又は免疫抑制剤の全身投与
(非ステロイド性消炎鎮痛剤は使用を認めるが、薬剤名と使用量を記録すること。)
8. 治癒に至っていない外傷性病変を有する患者。
9. 腸管麻痺あるいは間質性肺炎が疑われる患者。
10. 医師、責任医師が不適切と認めた患者。
英語
Pregnancy(woman of childbearing potential:Refusal or inability to use effective means of contraception)
Breast feeding
Active or uncontrolled infection
Unhealed external wound
Concurrent treatment with steroids or immunosuppressing agent
Uncontrolled brain and/or intraspinal lesion(s)
Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in-charge.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 幸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kohji Nishida |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka Unniversity Medical School
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻川 元一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motokazu Tsujikawa |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University Medical School
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
英語
moto@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Osaka University Medical School
日本語
大阪大学医学部眼科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Research Grant form NHLW(Japan)
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厚生労働科学研究助成金
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部付属病院、滋賀医科大学付属病院、香川大学医学部付属病院、関西医科大学付属病院
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007562
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007562
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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