UMIN試験ID | UMIN000006393 |
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受付番号 | R000007568 |
科学的試験名 | 進行・再発非小細胞肺癌患者における初回化学療法終了後の二次化学療法に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/22 |
最終更新日 | 2020/08/19 13:55:24 |
日本語
進行・再発非小細胞肺癌患者における初回化学療法終了後の二次化学療法に関する観察研究
英語
Cross-sectional study of second-line therapy administration after
platinum-based chemotherapy for patients with advanced NSCLC.
日本語
肺癌初回化学治療終了後患者の観察研究(SAPPHIRE)
英語
Second-line chemotherapy administration for patients with advanced NSCLC, who completed platinum-based "Hyojun" (standard) doublet, In the follow-up period, and at recurrence.(SAPPHIRE)
日本語
進行・再発非小細胞肺癌患者における初回化学療法終了後の二次化学療法に関する観察研究
英語
Cross-sectional study of second-line therapy administration after
platinum-based chemotherapy for patients with advanced NSCLC.
日本語
肺癌初回化学治療終了後患者の観察研究(SAPPHIRE)
英語
Second-line chemotherapy administration for patients with advanced NSCLC, who completed platinum-based "Hyojun" (standard) doublet, In the follow-up period, and at recurrence.(SAPPHIRE)
日本/Japan |
日本語
進行・再発肺癌
英語
Advanced lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行・再発非小細胞肺癌の初回化学療法終了後患者における二次化学療法の実施率を調査し、二次化学療法の実施が不可能であった症例ではその理由と背景因子を検討する。また二次化学療法開始時の背景因子を初回化学療法時と比較し、初回化学療法終了時のフォローの方法(無化学療法:経過フォロー、維持化学療法)についても合わせて検討する
英語
To investigate the proportion of the second-line therapy administration after platinum-based chemotherapy for patients with advanced NSCLC, and explore the reasons and the background factors of the patients who could not take the second-line therapy. We also discuss the strategy for the follow-up of patients after the first-line chemotherapy (maintenance chemotherapy, periodical follow-up without continuing chemotherapy), by comparing the background factors at the beginning of the first and second line chemotherapy.
その他/Others
日本語
保留中
英語
horyuu
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
二次化学療法の実施率
英語
Proportion of the patients administered the second-line chemotherapy
日本語
①初回化学療法の効果がPDであった患者の割合。
②初回化学療法後に維持化学療法が施行された患者の割合。
③二次化学療法が施行された患者で三次化学療法も施行された患者の割合。
④初回化学療法の効果がPDであった患者で二次化学療法が施行された患者の割合。
⑤初回化学療法後に維持化学療法が施行された患者で二次化学療法が施行された患者の割合。
英語
1)Proportion of the patients who had PD for first-line chemotherapy
2)Proportion of the patients who were administered second-line chemotherapy
3)Proportion of the patients who were administered third-line chemotherapy after the second-line chemotherapy
4)Proportion of the patients who were administered second-line chemotherapy after having PD for first-line chemotherapy.
5)Proportion of the patients who were administered second-line chemotherapy after taking maintenance chemotherapy.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①本研究の登録前に進行もしくは術後再発の非小細胞肺癌と診断された患者。
② 2010年4月1日以降に、施設において連続した症例であり、初回化学療法としてプラチナ製剤+第三世代抗癌剤の併用療法(プラチナベース化学療法)が開始された患者。
英語
1)Patients who were diagnosed as advanced or recurrent NSCLC before this study.
2)Consecutive patients in each institution who had started first-line platinum chemotherapy in combination with third generation agent after April 1, 2010.
日本語
①術後再発の非小細胞肺癌の場合、術後にプラチナベース化学療法を施行されている。
②活動性の重複癌を有する。
英語
1)Recurrent NSCLC patients who had undergone adjuvant platinum based chemotherapy.
2)Active double cancer.
750
日本語
名 | 國頭 |
ミドルネーム | |
姓 | 英夫 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Kunitoh |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
101-8643
日本語
東京都千代田区神田和泉町1
英語
1,Kanndaizumi-chou, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8643, Japan
03-3862-9111
no@mail
日本語
名 | 彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 山尾 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Yamao |
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
英語
Public Health Research Foundation
日本語
がん臨床研究支援事業
英語
Comprehensive Support Project for Clinical Research
169-0051
日本語
東京都新宿区西早稲田1-1-7
英語
1-1-7, Nishiwaseda, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-0051, Japan
03-5287-2633
http://www.csp.or.jp/
info@csp.or.jp
日本語
その他
英語
SAPPHIRE Executive committee
日本語
SAPPHIRE実行委員会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Health Research Foundation
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
no
英語
no
日本語
no
英語
no
no
nomail
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
保留中
英語
horyuu
2011 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |