UMIN試験ID | UMIN000006403 |
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受付番号 | R000007598 |
科学的試験名 | 前治療歴(化学療法歴)のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/24 |
最終更新日 | 2018/03/30 17:30:43 |
日本語
前治療歴(化学療法歴)のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の臨床第II相試験
英語
A phase II study of paclitaxel plus trastuzumab in patients with pretreated recurrent or metastatic gastric cancer.
日本語
前治療歴(化学療法歴)のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の臨床第II相試験
英語
A phase II study of paclitaxel plus trastuzumab in patients with pretreated recurrent or metastatic gastric cancer.
日本語
前治療歴(化学療法歴)のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の臨床第II相試験
英語
A phase II study of paclitaxel plus trastuzumab in patients with pretreated recurrent or metastatic gastric cancer.
日本語
前治療歴(化学療法歴)のある切除不能・進行胃癌に対するパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の臨床第II相試験
英語
A phase II study of paclitaxel plus trastuzumab in patients with pretreated recurrent or metastatic gastric cancer.
日本/Japan |
日本語
進行胃癌
英語
advanced gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行胃癌に対する二次化学療法以降としてのパクリタキセル+ハーセプチン併用療法の有効性と安全性を評価する。
英語
This study aimed to evaluate the efficacy and safety of paclitaxel with trastuzumab as after first-line chemotherapy for advanced gastric cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
無増悪生存期間(PFS)、 全生存期間(OS)、有害事象発生割合
英語
Progression-free survival (PFS), Overall survival(OS), Toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
二次化学療法以降として、パクリタキセル+ハーセプチン併用療法施行する。
英語
patients are recieved paclitaxel plus trastuzumab as after 1st-line chemotherapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・組織学的にHER2強陽性(IHC(3+) or IHC(2+) and FISH+)
・一次化学療法歴あり
・少なくとも一つは測定可能病変を有する
英語
Histologically confirmed HER2 postive: IHC(3+) or IHC(2+) and FISH+
A history of first-line chemotherapy with resistant or recurrent disease
At least one measurable target lesion
日本語
・症状を有する脳転移症例
・活動性の重複癌を有する症例。
・重篤な合併症(コントロールが困難な糖尿病・心疾患、腎不全、肝不全など腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎又は肺線維症、)を有する症例。
・心筋梗塞や狭心症の既往を有する症例
・重篤な薬剤過敏症の既往歴のある症例。
・出血傾向のある症例。
英語
central nervous system metastasis
other active double cancer
inadequately controlled diabetes, heart disease, renal disease or liver disfunction.
severe peritoneal metastasis, interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
previous history of angina or myocardinal infarction
severe drug hypersensitivity
bleeding tendency
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 洋介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Horita |
日本語
富山県立中央病院
英語
Toyama Prefectural Central Hospital
日本語
外来化学療法科
英語
Department of chemotherapy
日本語
富山県富山市西長江2丁目2番78号
英語
Nishinagae 2-2-78, Toyama city, Toyama 930-8550, Japan
076-424-1531
york@mud.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 洋介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Horita |
日本語
富山県立中央病院
英語
Toyama Prefectural Central Hospital
日本語
外来化学療法科
英語
Department of chemotherapy
日本語
富山市西長江2-2-78
英語
2-2-78, Nishinagae, Toyama, Japan
076-424-1531
york@mud.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Toyama Prefectural Central Hospital
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富山県立中央病院
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英語
日本語
その他
英語
Toyama Prefectural Central Hospital
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富山県立中央病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007598
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007598
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |