UMIN試験ID | UMIN000022989 |
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受付番号 | R000007606 |
科学的試験名 | 常用量のPPIにて効果不十分なGERDに対するPPI増量方法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/02 |
最終更新日 | 2017/01/04 09:36:59 |
日本語
常用量のPPIにて効果不十分なGERDに対するPPI増量方法の比較検討
英語
Comparative study of once vs. twice daily regimen of double dose of
rabeprazole in uncontrolled GERD patients taking usual dose of proton pump
inhibitors.
日本語
GERDに対するPPI増量方法の検討
英語
Once vs. twice daily regimen of double dose PPI in GERD
日本語
常用量のPPIにて効果不十分なGERDに対するPPI増量方法の比較検討
英語
Comparative study of once vs. twice daily regimen of double dose of
rabeprazole in uncontrolled GERD patients taking usual dose of proton pump
inhibitors.
日本語
GERDに対するPPI増量方法の検討
英語
Once vs. twice daily regimen of double dose PPI in GERD
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
Gastro-Esophageal Reflux Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PPI抵抗性GERDに対するrabeprazole倍量1回投与および2回分割投与の有効性の検討
英語
Clarify the effectiveness of once or twice daily regimen of double dose of rabeprazole in uncontrolled GERD patients taking usual dose of proton pump
inhibitors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
症状や睡眠、QOLの改善
英語
Improvement of GERD symptoms,sleep disturbance and QOL
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2回分割法
英語
Twice per day divided administration method
日本語
1回投与法
英語
Once per day administration method
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・試験開始前の4週間以内に上部内視鏡検査を行っていること
・試験開始前の4週間以内にPPIの倍量投与が行われていないこと
・本人もしくは家族へ十分説明した上で文書による同意が得られていること
英語
Subjects who have received upper GI endoscopic examination during 4 weeks before the clinical trial starts
.Subjects who have not received two-fold dose administration of PPI during 4 weeks before the clinical trial starts
Subjects who give informed consent by written from themselves or family members
日本語
・心療内科通院加療中の患者
・試験薬のPPI(ラベプラゾール:製品名パリエット)にアレルギーの既往がある患者
・エイズ治療薬アタザナビル硫酸塩(製品名:レイアタッツ)投与中の患者
・重篤な合併症を有し、試験の遂行に支障がある患者
・妊娠の可能性のある女性、妊婦または授乳婦
・上部内視鏡検査が不可能な患者
・試験開始前4週間以内にPPIの倍量を投与された患者
・研究分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
Subjects who have any mental disorders
Subjects who have histories of allergy against laperazol
Subjects who have serious complications and problems to continue to perform this clinical trial
Subjects who are pregnant, possibly pregnant, or feeding her children
Subjects who cannot accept an upper GI endoscopic examination
Subjects who have two-fold dose of PPI during 4 weeks before the clinical trial starts
Subjects who are decided to be unacceptable for this clinical trial by their clinical physicians
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水城 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Mizuki |
日本語
財団法人神奈川県警友会けいゆう病院
英語
Keiyu Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
横浜市西区みなとみらい3-7-3
英語
3-7-3 Minatomirai,Nishi-ku,Yokohama
045-221-8181
a-mizuki@keiyu-hospital.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水城 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Mizuki |
日本語
財団法人神奈川県警友会けいゆう病院
英語
Keiyu Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
横浜市西区みなとみらい3-7-3
英語
3-7-3 Minatomirai,Nishi-ku,Yokohama
045-221-8181
a-mizuki@keiyu-hospital.com
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その他
英語
Keiyu Hospital
Internal Medicine
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財団法人神奈川県警友会けいゆう病院
日本語
内科
日本語
英語
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自己調達
英語
Keiyu Hospital
Internal Medicine
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財団法人神奈川県警友会けいゆう病院
日本語
内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |