UMIN試験ID | UMIN000006420 |
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受付番号 | R000007618 |
科学的試験名 | 投与時間帯による抗コリン薬の有効性、安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2016/10/02 07:51:08 |
日本語
投与時間帯による抗コリン薬の有効性、安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticholinergic agents applied for day-time or night-time
日本語
投与時間帯による抗コリン薬の有効性、安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticholinergic agents applied for day-time or night-time
日本語
投与時間帯による抗コリン薬の有効性、安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticholinergic agents applied for day-time or night-time
日本語
投与時間帯による抗コリン薬の有効性、安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticholinergic agents applied for day-time or night-time
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱
英語
Overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
昼間または夜間投与による抗コリン薬(デトルシトール)の有効性、安全性を検討する。
英語
The aim of study is to examine efficacy and safety of Detrusitol, an anticholinergic agent, applied for day-time or night-time.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
昼間または夜間投与時の抗コリン薬(デトルシトール)による口内乾燥の発現頻度を評価する。
英語
The presence of dry mouth induced by Detrusitol, an anticholinergic agent, applied for day-time or night-time will be investigated.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デトルシトール
英語
Detrusitor
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
過活動膀胱患者
英語
Patients with overactive bladder
日本語
1.過去12ヶ月以内に尿閉を起こした患者
2.残尿量が100ml以上ある患者
3.すでに抗コリン薬を投与されている患者
4.睡眠障害を起こしている患者
5.著しくライフスタイルが不規則な患者
6.本剤の投与禁忌疾患を有する患者
英語
1.Urinary retention has occured through the latest 1 year.
2.Post voied residual urine volume is more than 100ml.
3.The treatment has been already done.
4.Patients have sleep disturbance.
5.Patients have irregular life styles.
6.Patients have inhibited diseases for the use of anticholinergic agents.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田 昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Furuta |
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
a-furuta@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田 昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Furuta |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
a-furuta@jikei.ac.jp
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その他
英語
Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東京慈恵会医科大学附属病院泌尿器科、第三病院泌尿器科、柏病院泌尿器科、青戸病院泌尿器科
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
過活動膀胱患者に対するトルテロジンの就前内服と朝内服との間に有害事象である口渇に関して有意差は認められなかった。但し、登録者数が10名と少数であったため、今後さらなる検討が必要と考えられた。
英語
There were no significant differences between the nighttime and daytime treatment of tolterodine in terms of the adverse events such as thirsty in OAB patients. However, the limitation of this study is a few registrated number of patient (n=10), so
that further stufy will be needed to clalify this point.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |