UMIN試験ID | UMIN000006421 |
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受付番号 | R000007621 |
科学的試験名 | オキサリプラチンまたはパクリタキセルにより誘発される末梢神経障害に対するプレガバリンの予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2015/03/30 11:46:59 |
日本語
オキサリプラチンまたはパクリタキセルにより誘発される末梢神経障害に対するプレガバリンの予防効果
英語
Protective efficacy of pregabalin to peripheral neuropathy induced by oxaliplatin or paclitaxel
日本語
化学療法誘発末梢神経障害に対するプレガバリンの予防効果
英語
Protective efficacy of pregabalin to chemotherapy-induced neuropathy
日本語
オキサリプラチンまたはパクリタキセルにより誘発される末梢神経障害に対するプレガバリンの予防効果
英語
Protective efficacy of pregabalin to peripheral neuropathy induced by oxaliplatin or paclitaxel
日本語
化学療法誘発末梢神経障害に対するプレガバリンの予防効果
英語
Protective efficacy of pregabalin to chemotherapy-induced neuropathy
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignant tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
オキサリプラチンあるいはパクリタキセルによって生じる末梢神経障害に対してプレガバリンが予防効果を示すかどうかを検証する
英語
To clarify possible protective effect of pregabalin on oxaliplatin- or paclitaxel-induced neurophathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
末梢神経障害発現率
英語
Incidence of peripheral neuropathy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
プレガバリン投与
英語
Prebgabalin
日本語
プラセボ投与
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. オキサリプラチンあるいはパクリタキセルを含む化学療法施行予定患者
2. プレガバリンが服用可能な患者
3. 本人の自由意志により試験参加に関する文書同意が得られている患者
英語
1. Cancer patients who will be treated with oxaliplatin- or paclitaxel-based chemotherapy
2. Patients who can take pregabalin
3. Patients with written informed consent
日本語
1. オキサリプラチンあるいはパクリタキセルによる治療歴のある患者
2. すでに末梢神経障害を有する患者
3. プレガバリンを投与中の患者
4. プレガバリンに対する過敏症の既往者
5. クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下の患者
英語
1. Patients with a history of oxaliplatin or paclitaxel chemotherapy
2. Patients with peripheral neuropathy
3. Patients treated with pregabalin
4. Patients with allergy history for pregabalin
5. Patients with cleatinine clearance of 30 mL/min or less
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 直良浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohji Naora |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo, Japan
0853-23-2111
knaora@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 直良浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohji Naora |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo, Japan
0853-23-2111
knaora@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |