UMIN試験ID | UMIN000006430 |
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受付番号 | R000007632 |
科学的試験名 | 眼内フィブリンに対する組織プラスミノーゲンアクチベータ(tPA)眼内投与の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/28 |
最終更新日 | 2011/09/28 22:48:59 |
日本語
眼内フィブリンに対する組織プラスミノーゲンアクチベータ(tPA)眼内投与の有効性の検討
英語
Treatment of fibrin formation with intraocular tissue plasminogen activator
日本語
眼内フィブリンに対するtPA眼内投与の検討
英語
Treatment of fibrin formation with intraocular t-PA
日本語
眼内フィブリンに対する組織プラスミノーゲンアクチベータ(tPA)眼内投与の有効性の検討
英語
Treatment of fibrin formation with intraocular tissue plasminogen activator
日本語
眼内フィブリンに対するtPA眼内投与の検討
英語
Treatment of fibrin formation with intraocular t-PA
日本/Japan |
日本語
眼内にフィブリン析出した症例
英語
Patients with intraocular fibrin formation
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼内にフィブリン析出した症例に対する組織型プラスミノーゲンアクチベータ(tPA)の有効性を検討する
英語
To investigate the safety and efficacy of
intravitreal tissue plasminogen activator (tPA) in patients with intraocular fibrin formation
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
組織型プラスミノーゲンアクチベータ投与翌日のフィブリン改善の有無
英語
The evaluation of intraocular fibrin formation at the next day of intraocular injection of tPA
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内眼手術後や出血性眼内病変のためにフィブリンが形成されている症例に対して,まずステロイド薬や非ステロイド性抗炎症薬を投与してフィブリンの溶解の有無を観察する.同治療にてもフィブリンの溶解傾向がみられない症例を試験の対象症例とし、プロトコールに沿って説明を行って同意を得た後,清潔操作のうえで,眼内にtPAを25μg/0.1ml注入する.処置後翌日,1週間後,1ヵ月後,3ヶ月後におけるフィブリン形成を評価する。
英語
To the case in which intraocular fibrin is formed with the postoperative case or the pathological change in a retinal hemorrhage, steroid medicine and a nonsteroidal anti-inflammatory drug are first prescribed for the patient, and the existence of the dissolution of fibrin is observed.
It is considered as the objects of this examination of the case as which the dissolution of fibrin is not regarded under the medical treatment.
After explaining along with a protocol and obtaining consent, 25 microgram/0.1 ml of tPA are injected into the eye under clean operation.
It is evaluated of fibrin formation on the next day, one week, one month, and three months after the injection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド薬や非ステロイド性抗炎症薬を投与してフィブリンの溶解がみられない症例を試験の対象症例とする。
英語
It is considered as the objects of this examination of the case as which the dissolution of fibrin is not regarded under the medical treatment.
日本語
tPAにアレルギーのある症例
英語
The case which has allergy in tPA
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上昌幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue Masayuki |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima university hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima university hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima-shi, Tokushima, Japan
日本語
その他
英語
Tokushima university hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokushima university hospital Ophthalmology
日本語
徳島大学病院眼科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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