UMIN試験ID | UMIN000006433 |
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受付番号 | R000007635 |
科学的試験名 | EGFR-TKI抵抗性肺腺癌に対するEGFR-TKI +S1併用療法の検討(PhaseⅡ試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2017/10/07 14:20:51 |
日本語
EGFR-TKI抵抗性肺腺癌に対するEGFR-TKI +S1併用療法の検討(PhaseⅡ試験)
英語
A phase II study of gefitinib plus S-1 after gefitinib monotherapy in patients with adenocarcinoma of the lung
日本語
EGFR-TKI抵抗性肺腺癌に対するEGFR-TKI +S1併用療法の検討
英語
A phase II study of gefitinib plus S-1 after gefitinib monotherapy in patients with adenocarcinoma of the lung
日本語
EGFR-TKI抵抗性肺腺癌に対するEGFR-TKI +S1併用療法の検討(PhaseⅡ試験)
英語
A phase II study of gefitinib plus S-1 after gefitinib monotherapy in patients with adenocarcinoma of the lung
日本語
EGFR-TKI抵抗性肺腺癌に対するEGFR-TKI +S1併用療法の検討
英語
A phase II study of gefitinib plus S-1 after gefitinib monotherapy in patients with adenocarcinoma of the lung
日本/Japan |
日本語
肺腺癌
英語
adenocarcinoma of the lung
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
gefitinib抵抗性肺腺癌に対するgefitinib+S1併用療法としての有効性と安全性を検討する。
英語
to investigate the clinical usefulness and safety for gefitinib plus S-1 after gefitinib monotherapy in patients with adenocarcinoma of the lung
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
PFS
英語
PFS
日本語
① RR(gefitinib+S1)
② OS
③ AE
④ 耐性関連遺伝子の発現と治療効果の関連
英語
RR (gefitinib+S-1), OS, AE, and association between resistant related molecules and clinical effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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S-1 after gefitinib
英語
S-1 after gefitinib
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. adenocarcinoma of the lung was confirmed cytological or pathological examiation.
2. TR is possible for cytological or pathological examination at the entry (relapse after gefitinib monotherapy)
2. stage IV and reccurent cases after resection.
3. age 20-80 years
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
5. tumor with negative or unkown for EGFR senstive mutation.
6. CR, PR, and SD cases after gefitinib monotherapy
英語
1. adenocarcinoma of the lung was confirmed cytological or pathological examiation.
2. TR is possible for cytological or pathological examination at the entry (relapse after gefitinib monotherapy)
2. stage IV and reccurent cases after resection.
3. age 20-80 years
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
5. tumor with negative or unkown for EGFR senstive mutation.
6. CR, PR, and SD cases after gefitinib monotherapy
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they had a concurrent malignancy, uncontrollable complications, severe morbidity; hypersensitivity to therapeutic agents; the possibility of being pregnant, and other conditions such as hepatic inflammation, as judged by the attending physician.
英語
they had a concurrent malignancy, uncontrollable complications, severe morbidity; hypersensitivity to therapeutic agents; the possibility of being pregnant, and other conditions such as hepatic inflammation, as judged by the attending physician.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中文啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiro Tanaka |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
呼吸器・胸部外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1ー1
英語
Iseigaoka, Yahatanishi-ku
0936917442
ftanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田耕志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | koushi kuroda |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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呼吸器・胸部外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1ー1
英語
Iseigaoka, Yahatanishi-ku
0936917442
kuroda-k@med.uoeh-u.ac.jp
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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産業医科大学
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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産業医科大学
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その他/Other
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JAPAN
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いいえ/NO
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産業医科大学病院
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |