UMIN試験ID | UMIN000006465 |
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受付番号 | R000007672 |
科学的試験名 | 日本人肥満2型糖尿病患者における3種類のα-グルコシダーゼ阻害薬による血糖ならびに体重低下作用の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/04 |
最終更新日 | 2018/06/27 13:58:18 |
日本語
日本人肥満2型糖尿病患者における3種類のα-グルコシダーゼ阻害薬による血糖ならびに体重低下作用の比較検討
英語
Comparison and evaluation of different effects of three alpha-Glucosidase inhibitors on lowering blood sugar and body weight in Japanese obese patients with type 2 diabetes
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する各種α-グルコシダーゼ阻害薬の臨床的有用性に対する検討
英語
Nippon Medical School Group:Clinical Usefulness Research of alpha-glucosidase inhibitor Effect on Type 2 Diabetes Mellitus with Obesity (N-CURE Study)
日本語
日本人肥満2型糖尿病患者における3種類のα-グルコシダーゼ阻害薬による血糖ならびに体重低下作用の比較検討
英語
Comparison and evaluation of different effects of three alpha-Glucosidase inhibitors on lowering blood sugar and body weight in Japanese obese patients with type 2 diabetes
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する各種α-グルコシダーゼ阻害薬の臨床的有用性に対する検討
英語
Nippon Medical School Group:Clinical Usefulness Research of alpha-glucosidase inhibitor Effect on Type 2 Diabetes Mellitus with Obesity (N-CURE Study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人肥満2型糖尿病患者を対象として,ミグリトール,アカルボースおよびボグリボースの血糖および体重コントロールほか臨床的有用性についてα-GI非投与患者を対照群として検討する。
英語
In this study, we compare Miglitol, Acarbose, and Voglibose, with a control group comprised of patients who received no alpha-GI therapy, on their effects on glycemic and weight control and other clinical benefits in Japanese obese patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c、1.5-AG、体重、BMI
英語
HbA1c,1.5-AG,Body Weight,BMI
日本語
FPG、血清インスリン、HOMA-IR、アディポネクチン、レプチン、アンケート調査(消化器症状・食欲・服薬状況)
英語
FPG,Serum Insulin,HOMA-IR,Adiponectin,Leptin,
Questionnaires(digestive symptoms,appetite,drug compliance)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
中央登録/Central registration
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミグリトール 150mg/日 12週間
英語
Miglitol 150mg/day 12weeks
日本語
ボグリボース 0.9mg/日 12週間
英語
Voglibose 0.9mg/day 12weeks
日本語
アカルボース 300mg/日 12週間
英語
Acarbose 300mg/day 12weeks
日本語
α-GI非投与 12週間
英語
Non-alpha-GI-treated 12weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
実施施設で加療中の年齢40歳以上の男女で,HbA1cが6.4%~8.4%(NGSP),BMI 25kg/m2以上の日本人肥満2型糖尿病患者
英語
Japanese patients of both sexes, age 40 or older who were under the care of one of the study centers and who were obese patients with type 2 diabetes with an HbA1c of 6.4% to 8.4% (NGSP) and a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or above.
日本語
インスリン治療中の患者,重篤な肝疾患,腎疾患,心疾患を有する患者
英語
Patients on insulin therapy and patients with a serious hepatic, renal, or cardiac disease
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 及川眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Oikawa |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
shinichi@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 及川眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Oikawa |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
shinichi@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SANWA KAGAKU KENKYUSHO CO.,LTD.
日本語
株式会社三和化学研究所
日本語
日本医科大学糖尿病・内分泌代謝内科
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
日本医科大学附属病院(東京都)、国民健康保険八丈町立八丈病院(東京都)、自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)、乙成内科医院(福岡県)、柏市立柏病院(千葉県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007672
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007672
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |