UMIN試験ID | UMIN000006481 |
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受付番号 | R000007678 |
科学的試験名 | 血管内治療の対象となった閉塞性動脈硬化症患者における監視下および非監視下運動療法の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/13 |
最終更新日 | 2014/04/19 15:21:28 |
日本語
血管内治療の対象となった閉塞性動脈硬化症患者における監視下および非監視下運動療法の有用性に関する検討
英語
Effects of supervised exercise therapy and non-supervised exercise therapy for patients with arteriosclerosis obliterans after intravascular intervention.
日本語
閉塞性動脈硬化症患者における運動療法の効果
英語
Effects of exercise therapy for patients with arteriosclerosis obliterans.
日本語
血管内治療の対象となった閉塞性動脈硬化症患者における監視下および非監視下運動療法の有用性に関する検討
英語
Effects of supervised exercise therapy and non-supervised exercise therapy for patients with arteriosclerosis obliterans after intravascular intervention.
日本語
閉塞性動脈硬化症患者における運動療法の効果
英語
Effects of exercise therapy for patients with arteriosclerosis obliterans.
日本/Japan |
日本語
閉塞性動脈硬化症
英語
arteriosclerosis obliterans
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
血管外科学/Vascular surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性動脈硬化症患者における血管内治療および運動療法の治療効果を評価する。
英語
To evaluate effects of exercise therapy along with intravascular intervention for arteriosclerosis obliterans.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1、間欠性跛行の評価(トレッドミル、6分間歩行)
2、自覚症状の評価(WIQ、SF36などの質問票)
3、足関節上腕血圧比
4、頚動脈エコーによる内膜中膜厚測定
5、血流依存性血管拡張反応
6、採血、採尿(冠危険因子、酸化ストレスなど)
7、イベントの有無(すべての死亡、心筋梗塞、冠動脈治療、下肢血行再建、脳血管障害、出血性合併症、その他の有害事象)
英語
1, Evaluation of intermittent claudication (treadmill exercise test, six-minutes walk distance)
2, subjective symptoms (SF36, WIQ score)
3, Ankle brachial index
4, Intima media thickness of the carotid artery
5, flow mediated vasodilatation
6, Labo data (coronary risk factors, oxidative stress, and other biomarkers)
7, Whether unfortunate events occured; all death, acute myocardiac infarction, coronary intervention, peripheral intervention, cerebrovascular disease, bleeding complications and other adverse events.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
監視下運動療法
英語
Supervised exercise therapy
日本語
非監視下運動療法
英語
Non-supervised exercise therapy
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
間欠性跛行を有し、血管内治療の適応がある閉塞性動脈硬化症患者
英語
Patients with arteriosclerosis obliterans who have intermittent claudication with the indication of intravascular intervention.
日本語
以下に該当する患者は本研究より除外する。
慢性維持透析
冠動脈に重篤な狭窄が残存している
授乳中、あるいは妊娠の可能性がある
抗血小板剤に副作用を有する
重篤な肝機能障害、腎機能障害を有する
登録前の過去5年以内に悪性新生物と診断された
下肢に難治性潰瘍がある
整形外科的疾患などで立位、歩行が困難
糖尿病性増殖性網膜症を有する
心血管リハビリテーションに関するガイドラインの運動療法禁忌症例
英語
Patients were excluded if they were:
on chronic hemodialysis.
with severe coronary artery stenosis.
Breast-feeding women or with a chance of pregnancy.
with side effects of antiplatelets.
with severe liver and/or renal dysfunction.
with malignant disease in the past five years.
with reflactory ulcer.
not able to walk because of orthopedic disease or others.
with diabetic proliferative retinopathy.
not recommended for exercise therapy according to based on the Japanese guideline of cardiac rehabilitation.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 佐枝子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saeko Yamasaki |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano
0263-37-3486
saeko@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 佐枝子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saeko Yamasaki |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano
0263-37-3486
saeko@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University
日本語
信州大学
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英語
日本語
その他
英語
Shinshu University
日本語
信州大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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信州大学医学部附属病院(長野県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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