UMIN試験ID | UMIN000006479 |
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受付番号 | R000007691 |
科学的試験名 | 血液透析患者におけるアンジオテンシノーゲンの意義と直接的レニン阻害薬の血中アンジオテンシノーゲン、レニン‐アンジオテンシン‐アルドステロン系へ与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/05 |
最終更新日 | 2011/10/05 13:43:41 |
日本語
血液透析患者におけるアンジオテンシノーゲンの意義と直接的レニン阻害薬の血中アンジオテンシノーゲン、レニン‐アンジオテンシン‐アルドステロン系へ与える影響の検討
英語
Evaluation of plasma angiotensinogen(AGT) and the effect of DRI on AGT and RAAS in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者における血中アンジオテンシノージェンの意義とDRIによる影響
英語
Evaluation of plasma AGT and effect of DRI in hemodiarysis patients.
日本語
血液透析患者におけるアンジオテンシノーゲンの意義と直接的レニン阻害薬の血中アンジオテンシノーゲン、レニン‐アンジオテンシン‐アルドステロン系へ与える影響の検討
英語
Evaluation of plasma angiotensinogen(AGT) and the effect of DRI on AGT and RAAS in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者における血中アンジオテンシノージェンの意義とDRIによる影響
英語
Evaluation of plasma AGT and effect of DRI in hemodiarysis patients.
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
高血圧症
英語
Hemodialysis patients
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者における血中アンジオテンシノージェン(AGT)、RAA系の評価と関連性を検討し、更に、直接的レニン阻害薬の心機能に対する有用性と血中AGTに与える影響を検討する。
英語
To evaluate plasma AGT and RAAS in the hemodialysis patients and to determine the relationship between them. To examine the effect of DRI on AGT and RAAS and the usefulness of DRI on cardiac function in these patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血漿アンジオテンシノージェン:0,2日,4日,7日,9日,11日,2,3,4,6,8週
英語
Plasma AGT:0,2D,4D,7D,9D,11D,2,3,4,6,8W
日本語
1)血圧:0,2日,4日,7日,9日,11日,2,3,4,6,8週
2)血漿レニン活性:0,2日,4日,7日,9日,11日,2,3,4,6,8週
血漿レニン濃度:0,2日,4日,7日,9日,11日,2,3,4,6,8週
3)血漿アルドステロン:0,8週
4)プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド:0.8週
5)体重:0,2日,4日,7日,9日,11日,2,3,4,6,8週
6) 腎機能(BUN、Cr):0,1,2,4,6,8週
7)電解質(Na、K、Cl、Ca、P):0,1,2,4,6,8週
8)全血球計算:0,1,2,4,6,8週
英語
1)BP:0,2D,4D,7D,9D,11D,2,3,4,6,8W
2)Plasma renin activity:
0,2D,4D,7D,9D,11D,2,3,4,6,8W
Plasma renin concentration: 0,2D,4D,7D,9D,11D,2,3,4,6,8W
3)Plasma aldosterone:0,8W
4)proBNP:0,8W
5)Body Weight: 0,2D,4D,7D,9D,11D,2,3,4,6,8W
6)BUN, Cr:0,1,2,4,6,8W
7)Na, K, Cl, Ca, P:0,1,2,4,6,8W
8)CBC:0,1,2,4,6,8W
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アリスキレン(150mg/day)8週間
英語
Aliskiren(150mg/day)8weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件を満たす維持透析患者
①血液透析導入より3カ月以上経過しており安定した透析が施行できている患者
②週初めの透析開始時に収縮期血圧>140mmHgまたは拡張期血圧>90mmHgの患者
英語
Hemodialysis patients
1. who have been under regular sessions for more than three months since the introduction of hemoddialysis.
2. with sBP>140mmHg or dBP>90mmHg at the beginning of the first hemodialysis session of the week.
日本語
①授乳中、妊娠中または妊娠の可能性のある女性患者
②重篤な肝・胆管系疾患を有する患者(GOT 150 IU以上またはGPT 150 IU以上)
③高K血症を認める患者(血清カリウム5.5mEq/l以上)
④悪性腫瘍を合併する患者
⑤アリスキレン成分に対して過敏症の既往歴がある患者
⑥イトラコナゾール、シクロスポリン投与中の患者
⑦その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1.Pregnancy
2.Severe hepatic or gallbladder disease (GOT > 150 IU or GPT > 150 IU)
3.Hyper potassium(k > 5.5 mEq/L)
4.Malignant tumor
5.Allergy to Aliskiren
6.During administration of itraconazole or ciclosporin
7.Other inadequacies
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 雅和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Kohono |
日本語
香川大学 医学部
英語
Kagawa University, Faculty of Medicine
日本語
循環器・腎臓・脳卒中内科
英語
Department of Cardiorenal and Cerebrovascular Medicine
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-5111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海部 久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumiko Kaifu |
日本語
香川大学 医学部
英語
Kagawa University, Faculty of Medicine
日本語
循環器・腎臓・脳卒中内科
英語
Department of Cardiorenal and Cerebrovascular Medicine
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2149
http://www.kms.ac.jp/~yakuzaib/CTMcenter/research/index2.html
kumi-kai@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University, Faculty of Medicine
日本語
香川大学 医学部
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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海部医院
英語
Kaifu Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
香川大学医学部附属病院(香川県)、海部医院(香川県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007691
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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