UMIN試験ID | UMIN000006503 |
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受付番号 | R000007712 |
科学的試験名 | 緑茶のもつ生活習慣病改善効果の検証と効果的な摂取を可能にする新食品の開発 ランダム化比較試験 2011 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/07 |
最終更新日 | 2011/10/07 16:53:16 |
日本語
緑茶のもつ生活習慣病改善効果の検証と効果的な摂取を可能にする新食品の開発
ランダム化比較試験 2011
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the effects of green tea on lifestyle-related disease prevention and development of new green tea food enabling effective absorption 2010
日本語
緑茶の生活習慣病予防効果 2010
英語
Effects of green tea on lifestyle-related disease prevention 2011
日本語
緑茶のもつ生活習慣病改善効果の検証と効果的な摂取を可能にする新食品の開発
ランダム化比較試験 2011
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the effects of green tea on lifestyle-related disease prevention and development of new green tea food enabling effective absorption 2010
日本語
緑茶の生活習慣病予防効果 2010
英語
Effects of green tea on lifestyle-related disease prevention 2011
日本/Japan |
日本語
メタボリックシンドローム
英語
metabolic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタボリックシンドロームの傾向を有する被験者において、レシチンの添加が、べにふうき緑茶エキス抽出液の生活習慣病関連バイオマーカーに及ぼす効果に与える影響を評価すること
英語
To assess the effects of adding lecithin to Benihuuki green tea extracts on biomarkers of lifestyle-related diseases in subjects prone to metabolic syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)LDL-コレステロール
2)総コレステロール
英語
1) LDL-cholesterol
2) Total cholesterol
日本語
1)体重、腹囲、血圧
2)HDL-コレステロール、小粒子LDL、中性脂肪
3)空腹時血糖、HbA1c、インスリン
4)高感度CRP、カテキンレセプター
英語
1) body weight, waist, blood pressure
2) Serum total cholesterol, sd-LDL, triglycerides
3) FBS, HbA1c, insulin
4) high sensitive C reactive protein, catechin receptor
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
べにふうき種緑茶エキス紙パック飲料200mlを1日2回朝夕(計400ml、総カテキン量400mg、レシチン量200mg)、12週間服用
英語
Take 200ml of Benihuuki green tea extracts beverage cartons twice a day (total of 400ml, the amount of catechins and lecithin are 400mg and 200mg, respectively) for 12 weeks.
日本語
べにふうき種緑茶エキス紙パック飲料200mlを1日2回朝夕(計400ml、総カテキン量400mg、レシチン量 0mg)、12週間服用
英語
Take 200ml of Benihuuki green tea extracts beverage cartons twice a day (total of 400ml, the amount of catechins and lecithin are 400mg and 0mg, respectively) for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時の年齢が30歳以上70歳以下で以下の基準の1つ以上を満たす者
1.LDL-コレステロールが130 ㎎/dl以上
2.1日の緑茶摂取量が3杯以下の者
英語
From 30 years old to 70 years old and meets at least one of the followings;
1.LDL-Cholesterol: 130mg/dl or more
2.Daiy green tea intake: 3 cups or less
日本語
1)心不全、心筋梗塞の既往歴がある者
2)疾患等による除外(心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、高脂血症、貧血など)
3)アレルギー(食品、医薬品)の既往歴がある者
4)妊娠している者および試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
5)その他、試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断したもの
英語
1) Individuals with a medical record of heart failure or cardiac infarction.
2) Individuals judged to have atrial fibrillation, Irregular Heart Beat, hepatic damage, kidney damage, cerebrovascular accident, rheumatism, diabetes mellitus, lipid disorder and/or anemia.
3) Individuals with a medical record of allergy to food and drug.
4) Pregnant women, or women with intending to become pregnant, and lactating women.
5) Individuals judged by the doctor to be unsuitable.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鮫島 庸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Sameshima |
日本語
掛川市立総合病院
英語
Kakegawa municipal general hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of deigesitive disease
日本語
静岡県掛川市杉谷南一丁目1番地の1
英語
1-1-1, Sugiyaminami, Kakegawa, Shizuoka, Japan
81-537-22-6211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 光宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Yamada |
日本語
掛川市
英語
Kakegawa city
日本語
保健予防課
英語
health and prevention division
日本語
静岡県掛川市御所原9-28
英語
9-28, Goshohara, Kakegawa, Shizuoka, Japan
81-537-23-8111
http://www.kakegawastudy.jp/
日本語
その他
英語
Kakegawa City
日本語
掛川市
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries
日本語
農林水産省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東北大学
九州大学
英語
Tokoku University
Kyushu University
日本語
野菜茶業研究所
英語
National Institute of Vegetable and Tea Science
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
掛川市徳育保健センター、掛川市大東保健センター
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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