UMIN試験ID | UMIN000006533 |
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受付番号 | R000007744 |
科学的試験名 | 心サルコイドーシス患者における局所心臓交感神経障害と炎症病変および不整脈との関連および治療効果に関する検討。11C標識hydroxyephedrine (HED) PET/CT検査と18F標識fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT検査を用いた検討。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/30 |
最終更新日 | 2012/10/23 10:59:25 |
日本語
心サルコイドーシス患者における局所心臓交感神経障害と炎症病変および不整脈との関連および治療効果に関する検討。11C標識hydroxyephedrine (HED) PET/CT検査と18F標識fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT検査を用いた検討。
英語
Detecting sympathetic denervation and
regional myocardial inflammation
using 11C-hydroxyephedrine (HED)
PET/CT and 18F-fluorodeoxyglucose
(FDG) PET/CT and their relationship
with arrhythmia in patients with
cardiac involvement sarcoidosis and
assessment of therapeutic effects
日本語
心サルコイドーシス患者における交感神経除去と局所心筋炎症の検出(CANVAS study)
英語
Detecting sympathetic denervation and
regional myocardial inflammation in patients with cardiac involvement sarcoidosis (CANVAS study)
日本語
心サルコイドーシス患者における局所心臓交感神経障害と炎症病変および不整脈との関連および治療効果に関する検討。11C標識hydroxyephedrine (HED) PET/CT検査と18F標識fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT検査を用いた検討。
英語
Detecting sympathetic denervation and
regional myocardial inflammation
using 11C-hydroxyephedrine (HED)
PET/CT and 18F-fluorodeoxyglucose
(FDG) PET/CT and their relationship
with arrhythmia in patients with
cardiac involvement sarcoidosis and
assessment of therapeutic effects
日本語
心サルコイドーシス患者における交感神経除去と局所心筋炎症の検出(CANVAS study)
英語
Detecting sympathetic denervation and
regional myocardial inflammation in patients with cardiac involvement sarcoidosis (CANVAS study)
日本/Japan |
日本語
サルコイドーシス
英語
sarcoidosis
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1:本研究の第一の目的は心サルコイドーシス患者のうち高リスク心室頻脈患者を検出することである。そのために、病巣の局所交感神経除去・局所心筋炎症・心室頻脈の関連について、11C標識HED PET・18F標識FDG PET・携帯型心電計(AECG)・平均加算心電計(SAECG)を用いる。
2:第二の目的は、局所交感神経機能と局所炎症に対するステロイド治療の効果とAECGとSAECGを含む臨床所見とのそれらの関連を評価することである。
3:第三の目的は心サルコイドーシス患者におけるT波異常を検知することである。
英語
1. The primary aim of this study is to detect high risk ventricular tachyarrhythmia patients with cardiac sarcoidosis. For achieving this goal, we will evaluate the association among the regional sympathetic denervation, regional inflammation of foci, and ventricular tachyarrhythmia using 11C HED PET, 18F FDG PET, ambulatory electrocardiogram (AECG) and signal averaged electrocardiogram (SAECG).
2. The secondary aim of this study is to evaluate the steroid treatment effects on regional sympathetic nervous function, regional inflammation, and their associations with clinical findings including AECG and SAECG.
3. Third objectives of the study is to detect T-wave alterations in patients with cardiac sarcoidosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
左心室機能を評価するための超音波検査とMRI検査
不整脈を評価するためのSAECGと AECG
心筋交感神経機能を評価するための11C標識Hydroxyephedrine PET (陽電子放出断層像)検査
心筋および全身の炎症を評価するための18F標識fluorodeoxyglucose PET
心筋血流量と冠状動脈血管抵抗を評価するための15O標識水検査
英語
Echo and MRI for evaluating LV function.
SAECG and AECG for evaluating arrhythmia.
Positron emission tomography: 11C Hydroxyephedrine PET for evaluating myocardial sympathetic nervous function.
18-F fluorodeoxyglucose PET for evaluating myocardial and systemic inflammation.
15O labeled water for evaluating myocardial blood flow and coronary resistance.
biomarkers from blood samples.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
5
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
初回診断の、またはステロイド未使用の心サルコイドーシス患者群に対して、コルチコステロイド治療前に11C標識HED PET/CT検査・18F標識FDG PET/CT検査・15O標識水PET検査・MIBG検査・12誘導心電図検査・AECG・ SAECG・超音波検査を行い、コルチコステロイド治療開始後4週後に上記検査を再度行う。また、2度目の検査の半年から1年後に、同様の検査を行う。
心病変を合併しないサルコイドーシス患者群について、ステロイド治療を行い、上記と同様の検査を治療時と治療から4週後に行う。
ステロイド治療を行わない心サルコイドーシス患者群について、診断時と診断から1年後に上記と同様の検査を行う。
ステロイド治療を行わないサルコイドーシス患者群について、診断時と診断から1年後に上記と同様の検査を行う。
ステロイド治療を行う心サルコイドーシス患者群。
英語
All patients with first diagnosis of cardiac sarcoidosis or without steroid treatment will undergo 11C HED PET/CT,18F FDG PET/CT, 15O-PET water, MIBG, 12 leads ECG, AECG , SAECG and echocardiogram (Echo) before starting corticosteroid therapy and repeat study at 4 weeks after starting corticosteroid therapy. These patients will also have reevaluation 6 to 12 month after the second evaluations.
Sarcoidosis without cardiac involvement will undergo steroid treatment will also repeat the same measurements 4 weeks after the treatment.
Cardiac sarcoidosis but will not have steroid treatment will also repeat the same measurements 12 months later. Sarcoidosis patients without steroid treatment will also repeat the same measurements 12 months later.
Cardiac sarcoidosis with steroid treatment.
日本語
ステロイド治療を行っていない心サルコイドーシス患者群
英語
Cardiac sarcoidosis without steroid treatment.
日本語
ステロイド治療を行う、心病変を合併しないサルコイドーシス患者群
英語
arcoidosis without cardiac involvement who will have steroid treatement.
日本語
ステロイド治療を行わない、心病変を合併しないサルコイドーシス患者群
英語
Sarcoidosis without cardiac involvement who will not have steroid treatement.
日本語
健常対照群
英語
Normal control.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院第一内科から、心サルコイドーシス患者および心病変を合併しないサルコイドーシス患者を対象とする。
・日本厚生労働省の診断基準に基づく心サルコイドーシス患者は心サルコイドーシスとして扱う。
・心病変を合併しないサルコイドーシス患者はコントロール群として扱う。
・20歳未満の患者(保護者の同意が取得できる場合)
英語
Sarcoidosis patient with and without cardiac involvement will be enrolled from the first department of Internal Medicine, Hokkaido University Hospital.
Patients with sarcoidosis met the diagnostic criteria for cardiac sarcoidosis based on Japanese Ministry of Health and Welfare.
Patients without cardiac involvement of sarcoidosis will serve as control.
Age less than 20 when their guardian agrees with the entry.
日本語
冠動脈疾患患者
拡張型心筋症あるいは他の心筋症の患者
その他の合併疾患により生命予後が1年
未満と予想される患者
妊娠中および授乳中の女性
文書による同意の得られない患者
閉所恐怖症
英語
Patients with coronary artery disease
Patients with underlying dilated cardiomyopathy or other cardiomyopathies
Life expectancy less than 1 year due to other co-morbidity
Inability to obtain informed consent
pregnant or breast-feeding
Claustrophobia
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉永 恵一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Yoshinaga, M.D., Ph.D, F.A.C.C.. |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
連携研究センター 光生物学分野
英語
Department of Photobiology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo,
011-706-5152
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉永 恵一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Yoshinaga, M.D., Ph.D, F.A.C.C.. |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
連携研究センター 光生物学分野
英語
Department of Photobiology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo,
011-706-5152
kyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science Research
日本語
日本学術振興会
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)
2011 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
データ収集中。
英語
This study is currently underway.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |