UMIN試験ID | UMIN000006544 |
---|---|
受付番号 | R000007745 |
科学的試験名 | 高血圧患者に対する酸化ストレスおよびRASへの影響をL型CCB(アムロジピン)とN型CCB(シルニジピン)で比較検討する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2019/12/02 13:58:01 |
日本語
高血圧患者に対する酸化ストレスおよびRASへの影響をL型CCB(アムロジピン)とN型CCB(シルニジピン)で比較検討する試験
英語
Tokushima Anti-Oxidation and RAS inhibition Clinical Trial In hypertensives, Cilnidipine versus Amlodipine
日本語
高血圧患者におけるシルニジピンの酸化ストレスおよびRASに対する作用
英語
TACTICAL2
日本語
高血圧患者に対する酸化ストレスおよびRASへの影響をL型CCB(アムロジピン)とN型CCB(シルニジピン)で比較検討する試験
英語
Tokushima Anti-Oxidation and RAS inhibition Clinical Trial In hypertensives, Cilnidipine versus Amlodipine
日本語
高血圧患者におけるシルニジピンの酸化ストレスおよびRASに対する作用
英語
TACTICAL2
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、高血圧患者を対象に、N型CCBであるシルニジピンまたはL型CCBであるアムロジピンを使用して降圧した場合の「酸化ストレス抑制効果」および「RAS抑制効果」について比較検討する。
英語
To compare the anti-oxidation and RAS inhibition effect of cilnidipine (a dual N & L type calcium channel blocker) and amlodipine (a L type calcium channel blocker) in hypertensive patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 血圧、心拍数(随時)
2. 早朝家庭血圧、心拍数
3. 尿中8-OHdG
4. hs-CRP
5. 尿中アルブミン/クレアチニン比
6. 尿中L-FABP
7. 生化学検査(LDL, TG, HDL, BUN, Cr, ※HbA1c, ※空腹時血糖) ※糖尿病合併例の場合
8. 血中RAS指標
英語
1. Clinic blood pressure, heart rate.
2. Home blood pressure, heart rate.
3. urinary 8-OHdG
4. hs-CRP
5. urinary albumin-creatinine ratio.
6. urinary L-FABP.
7. LDL-C, TG, HDL-C, BUN, Cr, *HbA1c *fasting blood glucose (*Patients with diabetes)
8. PRA, Angiotensin, Aldsterone
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シルニジピン(10mg/日から開始し、10~20mg/日使用可)
英語
cilnidipine (initial dose is 10mg/day 10-20mg is available depending on the blood pressure level)
日本語
アムロジピン(5mg/日から開始し、5~10mg/日使用可)
英語
amlodipine (initial dose is 5mg/day, but 5-10mg is available depending on the blood pressure level)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 外来患者
2. RAS阻害薬を投与中の患者
3. 血圧がSBP140mmHg以上またはDBP90mmHg以上
英語
1. Out patients
2. Patients who received an Antihypertensive treatment with RAS inhibitors.
3. Blood pressure (BP): systolic BP (SBP) 140mmHg and above or diastolic BP (DBP) 90mmHg and above.
日本語
1. 悪性高血圧症患者
2. 妊婦または妊娠の可能性のある患者
3. 重篤な肝障害を合併した患者
4. その他、試験担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1. Malignant hypertension
2. Pregnant women, or Women suspected of being pregnant.
3. Severe liver disorder.
4. Patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgements.
200
日本語
名 | 政隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Sata |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Institute of Health Biosciences, Graduate School.
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7851
masataka.sata@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 武 |
ミドルネーム | |
姓 | 添木 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Soeki |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Institute of Health Biosciences, Graduate School.
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
770-8503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7851
soeki@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Cardiovascular Medicine. The University of Tokushima Institute of Health Biosciences, Graduate School.
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
EAファーマ株式会社
英語
EA pharma
日本語
なし
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Institute of Health Biosciences, Graduate School.
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7851
soeki@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
25
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007745
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007745
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |