UMIN試験ID | UMIN000006639 |
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受付番号 | R000007752 |
科学的試験名 | 小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) の研究: 皮膚の末梢神経の免疫組織化学的変化と種々の炎症性サイトカインの発現パターンとの関連から |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2019/11/13 09:43:51 |
日本語
小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) の研究: 皮膚の末梢神経の免疫組織化学的変化と種々の炎症性サイトカインの発現パターンとの関連から
英語
A study of small fiber neuropathy (SFN): immunohistochemical changes of peripheral nerve fibers on biposied skin and correlation with inflammatory cytokine expression
日本語
小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) の研究
英語
A study of small fiber neuropathy (SFN)
日本語
小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) の研究: 皮膚の末梢神経の免疫組織化学的変化と種々の炎症性サイトカインの発現パターンとの関連から
英語
A study of small fiber neuropathy (SFN): immunohistochemical changes of peripheral nerve fibers on biposied skin and correlation with inflammatory cytokine expression
日本語
小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) の研究
英語
A study of small fiber neuropathy (SFN)
日本/Japan |
日本語
小径線維ニューロパシー
英語
small fiber neuropathy
神経内科学/Neurology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病, 膠原病・血管炎, サルコイドーシスなど種々の疾患に伴って四肢末梢の疼痛, 異常感覚を主徴とし, 神経伝導速度などの電気生理学的指標の異常を示さない末梢神経障害が認められ, 小径線維ニューロパシー (small fiber neuropathy, SFN) と呼ばれる. SFN は神経線維のうち, 皮膚の疼痛あるいは温度の変化に対する危険認識, および自律神経を支配する, 直径が小さく伝導速度の遅い c線維あるいは Aδ線維と呼ばれる, それぞれ無髄あるいは有髄小径神経線維が障害されるため生じることは既に報告されている. しかしながら SFN は患者の日常生活の大きな障害となり得るにも関わらず, これまで病態の詳しい解明が遅れ, そのため有効な治療法もない.
本臨床研究は, SFN と診断された患者, あるいは年齢性別などの一致するその他の患者から皮膚ならびに神経生検を行い, 免疫組織化学的手法により, 末梢神経線維の形態学的変化ならびに線維密度の量的変化を検討する. 同時に末梢血中炎症性サイトカインの測定ならびに組織における炎症性サイトカイン蛋白ならびにメッセージ発現の測定を行い, 末梢神経障害が生じる際の全身性背景因子を明らかにすることを目的とする.
英語
Small fiber neuropathy (SFN) is a distrubance of peripheral nerves expressing burning pain and painful dysesthesias in the distal extremities without apparent nerve conduction abnormality, frequently associated with diabetes mellitus, collagen diseases, vasculitis, sarcoidosis and other systemic diseases. It has been reported that SFN is a disturbance of c-fibers or Adelta-fibers conducting mainly noxious signals and distributing in the dermis and epidermis of the skin. However pathomechanism of SFN has not been fully documented, although clinical needs to establish adequate therapeutic strategy are required.
This study is designed to investigate immunohistochemical change of peripheral nerves in biopsied skin in relation with clinically evaluated SFN in patients with diabetes mellitus, collagen diseases, vasculitis and sarcoidosis. Inflammatory cytokines in the same tissues, as well as in the venous blood, are investigated in order to correlate the change of peripheral nerves with the systemic and cutaneous immunological and inflammatory background.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
表皮内末梢神経密度
表皮および真皮内神経線維免疫反応性
生検皮膚におけるサイトカイン蛋白ならびにmRNA発現
英語
Epidermal nerve fiber density
Immunohistochemical reactivity alteration in dermal and epidermal nerve fibers
Cytokine expression in biopsied skin in protein and mRNA levels
日本語
表皮および真皮内神経線維形態学的変化
血中のサイトカイン蛋白ならびにmRNA発現
英語
Morphological change in dermal and epidermal nerve fibers
Cytokine expression in the peripheral blood in protein and mRNA levels
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病, 膠原病・血管炎, サルコイドーシスを基礎疾患とし, 自覚症として慢性疼痛, しびれ・異常感覚, 温度感覚異常を訴える患者を対象とする. 当院神経内科にて臨床生理学的ならびに電気生理学的検査を行い小径線維ニューロパシーと診断された患者. および小径線維ニューロパシーは認められないがより大きな直径を有する神経線維障害と診断された患者.
英語
Patients suffered from diabetes mellitus, collagen diseases, vasculitis and sarcoidosis accompanied with subjective symptoms such as chronic pain, dysaesthesia, and/or disturbed temperature sensitivity are to be included. Patients are neurophysiologically and electrophysiologically diagnosed and classified as possessing SFN, or not having SFN but with disturbance of peripheral nerves with greater diameter.
日本語
上記の診断基準に当てはまらないと診断されるか, あるいは上記診断にあてはまっても文書による同意が得られない場合.
英語
Patients diagnosed as not having SFN or other type of disturbance of peripheral nerves with greater diameter, or patients with disagreement are to be excluded from the study. .
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊崎 誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Izaki, MD, PhD |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3652
izks1@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊崎 誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Izaki, MD, PhD |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
Department of Dermatology
049-228-3652
izks1@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Department of Dermatology
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
日本語
総合医療センター皮膚科学教室
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Department of Dermatology
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
日本語
総合医療センター皮膚科学教室
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学総合医療センター (埼玉県)
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
3
日本語
試験の目的にかなう被験者が集まらないうちに登録者が定年退職を迎え, 試験の継続が不可能となったため試験中止とする.
英語
Participants are not sufficiently enrolled before the retirement date of this investigator, resulting in withdrawal of this investigation.
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
下肢の知覚過敏の高度の自覚症
英語
Subjective syndrome of paresthesia on the leg.
日本語
問題なし
英語
No problem
日本語
なし
英語
Nothing particular
日本語
未
英語
Not finalized
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
センター内倫理委員会審査待ち
英語
IRB approval waiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007752
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007752
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |