UMIN試験ID | UMIN000006589 |
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受付番号 | R000007799 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するサルメテロール/フルチカゾン (SFC) の有用性, 安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/24 |
最終更新日 | 2014/03/23 20:25:21 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するサルメテロール/フルチカゾン (SFC) の有用性, 安全性の検討
英語
Investigation of inhaled Salmeterol/ Fluticasone propionate (SFC) in patient with COPD.
日本語
COPDに対するSFCの有用性の検討
英語
SFC for COPD
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease: COPD) に対するサルメテロール/フルチカゾン (SFC) の有用性, 安全性の検討
英語
Investigation of inhaled Salmeterol/ Fluticasone propionate (SFC) in patient with COPD.
日本語
COPDに対するSFCの有用性の検討
英語
SFC for COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者におけるサルメテロール/フルチカゾンの有効性/安全性の評価
英語
To evaluate the usefulness and safety of inhaled Salmeterol/ Fluticasone propionate in patients with COPD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
一秒量の変化
英語
Changes of FEV1
日本語
QOL,安全性
英語
QOL, Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
サルメテロール/フルチカゾン100μg
英語
Inhaled Salmeterol/ Fluticasone propionate 100 micro gram
日本語
サルメテロール/フルチカゾン250μg
英語
Inhaled Salmeterol/ Fluticasone propionate 250 micro gram
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・慢性閉塞性肺疾患 の患者
・吸入療法が施行可能な患者
・文書同意した患者
英語
Patients with chronic obstructive pulmonary disease
Patients can use the inhaled thearapy
Patients gave written informed consent
日本語
・サルメテロール/フルチカゾン プロピオネートに過敏症を有する患者
・気管支喘息の患者
・急性増悪を起こしている患者
・感染症、気胸や重度の心不全を合併した患者
英語
History of hyper- sensitivity to Salmeterol/ Fluticasone propionate
Patients with bronchial asthma
Patients during acute exacerbation
Presence of infectious disease, pneumothorax, and severe heart failure
342
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安井 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Yasui |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
yassy19781119@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学
2011 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007799
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |